Трибулустан: отзывы о препарате, побочные эффекты

Результаты сравнительного многоцентрового рандомизированного клинического исследования эффективности и безопасности препаратов Эффекс Трибулус и Трибестан для пациентов с эректильной дисфункцией

Л. Г. Спивак, Д. В. Платонова, Д. В. Еникеев, Л. М. Рапопорт, А. З. Винаров, Ю. Л. Демидко

  • Кафедра урологии лечебного факультета ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия

Введение. Эректильная дисфункция (ЭД) – продолжающаяся более 6 мес. неспособность достигать эрекции, достаточной для проведения полноценного полового акта, и/или поддерживать ее [1]. Эректильная дисфункция (прежнее название – импотенция) – широко распространенная патология. Она вызывает беспокойство примерно у половины мужчин в возрасте от 40 до 70 лет. Эректильная дисфункция снижает качество жизни, поскольку сопровождается повышенной тревожностью, сниженной самооценкой, неуверенностью в себе и напряженностью в отношениях с половыми партнерами.

Эрекция – нейроваскулотканевой феномен, связанный с гормональным контролем. Он включает расширение кавернозных артерий, расслабление гладкой мускулатуры трабекул и активацию веноокклюзионного механизма кавернозных тел [2, 3].

Эректильная дисфункция определяется как постоянная неспособность достигать и поддерживать эрекцию, достаточную для успешного полового акта. Несмотря на то что ЭД – это доброкачественное расстройство, она может негативно влиять на физическое и психосоциальное здоровье, а также отражаться на качестве жизни пациентов и их партнерш [4]. Появляется все больше доказательств того, что ЭД может быть ранним проявлением ишемической болезни сердца (ИБС) и других системных сосудистых заболеваний. Таким образом, ЭД не следует рассматривать только с точки зрения качества жизни. Ее можно считать предупредительным сигналом, указывающим на наличие сердечно-сосудистого заболевания и локального проявления распространенной сосудистой патологии – эндотелиальной дисфункции, атеросклероза, сахарного диабета [5–9]. Так, из 154 мужчин, обратившихся за помощью в связи с ЭД, у 44% была диагностирована артериальная гипертензия (АГ) и у 23% – сахарный диабет [10]. Е. Ricci et al. [11] считают, что частота выявления гиперхолестеринемии у пациентов с ЭД в 2 раза выше, чем у таковых без нарушений эрекции. Атеросклеротические изменения в пенильном сосудистом русле приблизительно в 40% случаев обусловливают развитие ЭД у мужчин в возрасте старше 50 лет. Нередко различные проявления атеросклероза, например ИБС, и ЭД развиваются параллельно, поскольку факторы риска дисфункции эндотелия коронарных и пенильных кровеносных сосудов одинаковы. Не случайно сердечно-сосудистые заболевания достоверно чаще встречаются среди пациентов с АГ и ЭД, чем среди больных АГ без нарушений сексуальной функции [12]. Исследование S. A. Hall et al. [13] продемонстрировало связь дислипидемии и ЭД. По мнению авторов, прогноз для жизни больного, имеющего дислипидемию и ЭД, менее благоприятен по сравнению с пациентом без ЭД. Именно поэтому наиболее предпочтительными были бы лекарственные средства, способные также влиять и на липидный обмен, тем самым устраняя не только следствие, но и причину возникновения сексуальных нарушений.

Для ЭД, как уже отмечалось выше, характерна высокая распространенность в популяции, увеличивающаяся с возрастом. Эректильной дисфункцией страдают более 10% мужчин в возрасте 21 года, а к 40–50 годам почти в половине случаев у мужчин могут наблюдаться нарушения эрекции той или иной степени выраженности [14]. Эта проблема весьма распространена в развитых странах. Средняя распространенность ЭД в США и Европе – 45%, при этом отмечается стойкая тенденция к увеличению данного показателя с возрастом. До 30,8% мужчин страдают ЭД в 30-летнем возрасте, а к 70 годам их количество достигает 76% [15].

Эректильная функция является ключевым индикатором качества жизни многих мужчин. Для большинства из них именно нарушение в сексуальной сфере наносит намного более значимый урон качеству жизни, нежели симптомы нарушенного мочеиспускания, вызванные аденомой простаты или другими причинами.

К сожалению, прогнозы распространенности ЭД в будущем также неутешительны. Так, если в 1995 г. ЭД была диагностирована у 152 млн мужчин, то к 2025 г., по прогнозам ВОЗ, число таких мужчин достигнет 322 млн [16].

В 2012 г. в России было проведено исследование, определившее, что почти половина (49,7%) мужчин в возрасте 20–45 лет имеет симптомы ЭД различной степени тяжести. А ведь это мужчины в самом активном возрасте, который к тому же соответствует репродуктивному [17].

В настоящее время для лечения ЭД используются преимущественно препараты, получаемые методом химического синтеза. Это прежде всего лекарственные средства первой линии – ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа (иФДЭ5). Они обладают высокой эффективностью, однако при их применении может возникать ряд нежелательных явлений (НЯ), специфичных как для группы иФДЭ-5 в целом (приливы, головная боль), так и для отдельных препаратов в частности (например, миалгия и боль в спине при применении тадалафила) [18]. В связи с этим актуальным становится применение растительных негормональных препаратов, обладающих достаточной эффективностью и большей безопасностью. К данной группе можно отнести лекарственные средства растительного происхождения Трибестан («Софарма АО», Болгария) и ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия), изготовленные на основе сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris).

Таблица. Распределение пациентов

Примечание. НЯ – нежелательные явления.

Несмотря на широкое применение Tribulus terrestris в народной медицине преимущественно в качестве лекарственного средства от бесплодия и ЭД, до середины ХХ в. не проводилось контролируемых исследований, способных доказать его эффективность и безопасность. Масштабные клинические исследования Tribulus terrestris и его основного действующего вещества, протодиосцина, связаны с появлением на рынке препарата Трибестан, который представляет собой сухой экстракт травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин не менее 112,5 мг. Трибестан в качестве препарата растительного происхождения был зарегистрирован в 1981 г. и одобрен для использования в клинической практике в Европе (в том числе в России) и в США. Согласно данным доклинических и клинических исследований, Трибестан стимулирует сперматогенез [19], способствует повышению уровня тестостерона, улучшению эректильной функции, усилению либидо [20]. Кроме того, препарат обладает гиполипидемическим эффектом [21].

Читайте также:
Нормальные размеры предстательной железы

Препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) – отечественный аналог препарата Трибестан. ЭФФЕКС Трибулус изготовлен из сухого экстракта травы якорцев стелющихся (Tribulus terrestris) – 250 мг в 1 таблетке с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% (112,5 мг). Идентичный состав по стандартизированному активному веществу протодиосцину позволяет рассматривать данные препараты как эквивалентные.

В данной статье мы имеем честь представить результаты открытого проспективного сравнительного рандомизированного многоцентрового клинического исследования эффективности и безопасности препаратов ЭФФЕКС Трибулус и Трибестан для пациентов с ЭД. Результаты, полученные в ходе исследования, имеют важное значение для выбора качественных, эффективных и безопасных препаратов для лечения ЭД врачами в повседневной практике.

Цель исследования: провести сравнительную оценку эффективности и безопасности применения препаратов ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) и Трибестан («Софарма АО», Болгария) пациентами с ЭД.

Материалы и методы. Медицинским экспертом исследования стал Спивак Леонид Григорьевич, к.м.н., доцент кафедры урологии ФГАОУ ВО «Первый МГМУ им. И. М. Сеченова» (Сеченовский Университет) Минздрава России.

В клиническом исследовании приняли участие 11 ведущих российских урологических центров с участием главных исследователей С. Х. Аль-Шукри, С. И. Гамидов, В. Г. Гомберг, В. В. Дутов, М. С. Евдокимов, О. Ф. Каган, Г. Г. Кривобородов, Л. Г. Спивак, К. П. Тевлин, В. Х. Хейфец, И. С. Шорманов.

Перед включением в исследование провели с пациентами беседу и предоставили им письменную информацию о задачах и методах проведения исследования, а также об ожидаемой пользе и возможном риске, связанных с участием в исследовании, добровольном характере участия в исследовании, о том, что пациент имеет право отказаться от участия в исследовании в любой момент, что этот отказ не повлияет на качество предоставляемой ему медицинской помощи и не повлечет потери выгод, на которые пациент имеет право. Согласие пациента получали до проведения процедур, предусмотренных дизайном исследования, за исключением таковых, данные о которых были получены как анамнестические (например, данные предыдущих обследований).

Первичным критерием оценки терапевтической эквивалентности/эффективности служит динамика результатов тестирования по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ. К вторичному критерию оценки терапевтической эквивалентности/эффективности относится динамика результатов тестирования по показателям «удовлетворенность половым актом», «оргазмическая функция», «либидо», «общая удовлетворенность» шкалы МИЭФ (Международный индекс эректильной функции).

Основные методы оценки результатов нашего исследования:

  • динамика результатов тестирования по шкалам
    • МИЭФ (Международный индекс эректильной функции);
    • AMS (The Aging Males’ Symptoms scale);
    • СФМ (Сексуальная формула мужская) и по опроснику;
    • GAQ (Global Assessment Question);
  • критерии оценки безопасности (в скобках указаны сроки регистрации соответствующих параметров):
    • частота и выраженность НЯ (на протяжении всего периода исследования)
    • данные клинического и биохимического анализов крови, ОАМ (предварительное обследование пациента, визит 5);
    • данные ЭКГ (предварительное обследование пациента, визит 5);
    • частота и выраженность нежелательных реакций на препарат (переносимость терапии – визиты 3 и 5).

Исследование проведено в условиях амбулаторного приема пациентов врачом. Общая продолжительность участия пациента в исследовании составила 14 нед., длительность наблюдения пациента в период приема исследуемого препарата/ препарата сравнения – 13 нед. В течение 1 мес. после прекращения приема исследуемого препарата/препарата сравнения пациент имел возможность обратиться к врачу-исследователю. Оценка состояния пациента произведена на пяти визитах

На первом визите (за неделю до начала терапии) проведена оценка соответствия пациентов критериям включения/ невключения.

В исследование включены пациенты с установленным диагнозом ЭД, не обусловленной органическими нарушениями или болезнями (код по МКБ-10: F52.2) легкой, умеренно-легкой и умеренной степени тяжести (11–25 баллов по показателю «эректильная функция» шкалы МИЭФ) в возрасте старше 18 лет при наличии подписанного информированного согласия и письменного согласия пользоваться барьерными методами контрацепции.

Основные критерии невключения: органические поражения клапанов сердца и сосудов, сопровождавшиеся декомпенсированной коронарной и сердечной недостаточностью, индекс массы тела (ИМТ) >40 кг/м2 , СД 1 типа (инсулинозависимый), декомпенсированный СД 2 типа и другие стандартные критерии невключения. Следует отметить, что одним из критериев невключения были гипотестостеронемия при содержании общего тестостерона в сыворотке крови 0,05, критерий Манна–Уитни). Пациенты, включенные в исследование, имели склонность к полноте. Так, ИМТ в группе I составил в среднем 26,32±3,19 кг/м2 , в группе II – 27,14±5,10 кг/м2 . Анализ данных по истории основного заболевания (ЭД) показал, что пациенты обеих групп имели сходные показатели (p>0,05). Ни у одного пациента обеих групп не отмечено осложнений основного заболевания, однако 14 (16,1%) пациентов группы I и 22 – группы II имели сопутствующие заболевания, наиболее часто встречающимися из которых оказались вторичная гипертензия (n=10), хронический простатит (n=5) и хронический гастрит (n=4). Среди пациентов обеих групп 70% не курили, 45% не употребляли алкоголь. Половина пациентов обеих групп отмечала свою низкую физическую активность. В целом следует отметить, что проведенный сравнительный межгрупповой анализ изучаемых в нашем исследовании характеристик пациентов показал, что по всем анализируемым показателям группы были статистически достоверно однородными, что свидетельствует об адекватности приведения рандомизации. Это касалось всех исходных параметров, включая лабораторные тесты, показатели допплерографии, которую проводили в первую очередь для исключения ЭД, связанной с нарушением венозного оттока.

Всем пациентам был назначен единый режим дозирования препаратов: по 1 таблетке 3 раза в сутки (суточная доза – 750 мг) в течение 5 нед. На третьем визите в случае необходимости увеличивали дозу до 2 таблеток 3 раза в сутки (суточная доза 1500 мг) в течение 8 нед.

Читайте также:
Отек крайней плоти: что делать, причины, негативные факторы

Статистические методы. Для анализа параметров эффективности в данном исследовании была использована популяция всех включенных в исследование пациентов (FAS, Full analyses set), а также пациентов, закончивших исследование без существенных отклонений от Протокола (PP, per protocol).

Для анализа параметров безопасности была использована популяция пациентов, которые приняли хотя бы одну дозу исследуемого препарата или препарата сравнения и для которых имелись данные по оценке безопасности, по крайней мере измеренные в одной временной точке после приема препарата (ITT, intention-to-treat analyses).

В отчете приведена описательная статистика, характеризующая пациентов, включенных в исследование. Для каждого демографического параметра (масса тела, возраст, рост, индекс массы тела [ИМТ], лабораторных [анализ крови, анализ мочи] и жизненно важных показателей [АД, ЧСС, ЧД, температура тела]), а также для параметров эффективности (показатель «эректильная функция» шкалы МИЭФ, результаты тестирования по шкалам AMS, СФМ, опроснику GAQ, показатели содержания общей и свободной фракции тестостерона в крови) и безопасности (частота развития НЯ/СНЯ) в зависимости от типа переменной вычислены:

  • Минимальное значение (Min);
  • Максимальное значение (Max);
  • Арифметическое среднее (M);
  • Стандартное отклонение (SD);
  • 95% доверительный интервал (ДИ) для среднего;
  • Медиана (Me);
  • Межквартильный размах (IQR);
  • Частота (%).

При анализе данных проведено предварительное тестирование той или иной переменной на нормальность распределения с помощью тестов Шапиро–Уилка, а также теста на асимметрию и эксцесс. В случае нормального распределения для статистического анализа применялись параметрические тесты: t-тест, парный t-тест. При значительном отклонении от нормальности (p 0,05, pгруппа*время>0,05). При этом в каждой из групп наблюдалось направленное статистически значимое увеличение всех показателей шкалы МИЭФ (pвремя 0,05, pгруппа*время>0,05). Как и для показателей МИЭФ, в обеих группах отмечена положительная динамика показателей AMS и СМФ от визита 1 к визиту 5 (pвремя0,05).

Анализ данных по итогам заполнения пациентами опросника GAQ был проведен с помощью χ2 -критерия. Доля пациентов, ответивших «Да» на визите 5, составила 90,2% в группе I и 90,5% в группе II (p>0,05).

Немаловажным аспектом проведения любого клинического исследования является изучение безопасности назначаемой терапии и анализ НЯ, возникших в ходе исследования. В данном исследовании было зарегистрировано 7 НЯ: 5 – в группе I и 2 – в группе II. Два НЯ (оба в группе II) имели среднюю степень тяжести, пять НЯ – легкую. Два НЯ (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы на последнем визите 5 по результатам биохимического анализа крови, поэтому были отмечены как сохраняющиеся до конца исследования. Остальные 5 НЯ разрешились без последствий для пациентов. Длительность всех НЯ не превышала 7 дней.

Только одно из зарегистрированных НЯ – аллергический дерматит – имело, по мнению врача-исследователя, связь с приемом исследуемого препарата (ЭФФЕКС Трибулус). Прием исследуемого препарата был полностью прекращен. Данное НЯ имело легкую степень тяжести и разрешилось без последствий через 7 дней после появления. Два отмеченных клинически значимых отклонения лабораторных показателей (повышение уровней АЛТ и АСТ) были зарегистрированы как НЯ, имевшие легкую степень тяжести и не связанные с приемом исследуемого препарата, по мнению врачаисследователя. В ходе исследования не было выявлено ни одного клинически значимого изменения жизненно важных показателей ни в одной из групп. Также между группами не было выявлено статистически значимых различий по доле пациентов с наличием отклонений по данным объективного осмотра и ЭКГ.

Таким образом, проведенный анализ позволяет заключить, что оба препарата имеют схожий профиль безопасности. На рис. 8 отдельно представлена динамика уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris.

Анализ взаимосвязи между уровнем холестерина и приемом исследуемого препарата показал, что с увеличением возраста происходит более выраженное снижение уровня холестерина на фоне приема Tribulus terrestris (рис. 8).

Изучая изменения данных параметров в ходе исследования, можно сделать вывод: в обеих группах происходило снижение холестерина у мужчин в возрасте старше 45 лет, что свидетельствует о позитивном влиянии обоих изучаемых препаратов на липидный обмен. Что касается комплаентности, то ее анализ не выявил статистически значимых различий в приверженности лечению среди пациентов двух групп (p>0,05).

Заключение. Проведенное исследование позволяет заключить, что препарат ЭФФЕКС Трибулус (ЗАО «Эвалар», Россия) характеризуется сопоставимой эффективностью и профилем безопасности по сравнению с препаратом Трибестан («Софарма АО», Болгария) при применении пациентами с ЭД старше 18 лет.

Трибестан

Аналоги Трибестан

Товары из категории – Препараты для повышения потенции

Инструкция по применению

Немного фактов

Уже более 20 лет препарат Трибестан неизменно доказывает свою эффективность в борьбе с различными проблемами половой сферы – как сексуального, так и репродуктивного характера, у женщин и у мужчин, а также ишемической болезнью сердца, поскольку регулирует уровень атерогенных липидов. Главным компонентом этого Трибестана служит экстракт травянистой части однолетнего растения якорцев наземных (или стелющихся). Этот неприметный цветок с шипастыми плодами, от которых и получил свое название, распространен во всех обитаемых частях света, и еще с древних времен люди подмечали его целебные свойства. Среди них – бактерицидный эффект (им лечили воспалительные заболевания носа, горла, глаз, ушей, мочеполовой системы, даже гонорею и сифилис), мягкое мочегонное и слабительное действие, антигипертензивное, общеукрепляющее, нефролитолитическое (избавлял от камней в почках) и, конечно же, издавна был известен его положительный эффект при сексуальных дисфункциях.

В последние десятилетия было проведено множество грамотно организованных клинических и лабораторных исследований влияния экстракта якорцев на человека и животных, в ходе которых была убедительно доказана целесообразность его применения при целом ряде различных патологий.

Читайте также:
Препараты для лечения простатита у мужчин и средства народной медицины

Трибестан – не единственное в мире средство на основе якроцев. Однако, в отличие от большинства, он является не просто биологически активной добавкой, а зарегистрированным лекарственным препаратом, то есть каждая партия в обязательном порядке подвергается стандартизации – проверке количества активного компонента (протодиосцина) в препарате. Кроме того, содержание действующих веществ в нем на порядок выше, чем в аналогичных препаратах, благодаря качественному сырью и специальной методике его обработки.

Фармакологический эффект

Действие препарата объясняется наличием в нем сапонинов, природных фитогормонов. Несмотря на растительное происхождение, они сходны по строению с человеческими стероидными гормонами, и при попадании в организм без труда в них превращаются и включаются в работу. Так, протодиосцин метаболизируется до дегидроэпиандростерона (ДГЭА) – предшественника многих половых гормонов, как мужских, так и женских. От его содержания зависит и половое влечение, и способность к осуществлению полового акта и зачатию, и течение беременности. Растительное происхождение препарата объясняет особенности его состава: кроме основного вещества, по которому производится стандартизация, в него входят и другие сапонины, а также алкалоиды и флавоноиды. Они оказывают содружественное влияние на организм, несколько корректируя действие протодиосцина, обеспечивают антиоксидантный эффект и укрепляют стенки сосудов.

Как известно, гормоны отличаются своим разносторонним влиянием на ход метаболических событий, регулируя самые разнообразные аспекты жизнедеятельности организма. Так, Трибестан не только нормализует содержание лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов (ЛГ и ФСГ), но и восстанавливает жизненный тонус и иммунитет, благодаря чему повышается работоспособность и приходит чувство психологического комфорта, уходят усталость и раздражительность. У мужчин препарат значительно улучшает жизнеспособность сперматозоидов, их подвижность и концентрацию в эякуляте, а также увеличивает количество самого эякулята в случае его снижения. Под действием трибестана эрекция становится более сильной и продолжительной. Препарат повышает уровни ЛГ и тестостерона, но не стимулирует выработку ФСГ.

У женщин самостоятельное и в сочетании с гормональными средствами применение препарата позволяет справиться с бесплодием в случае его эндокринного генеза, отрегулировать менструальный цикл. Неприятные симптомы со стороны вегетативной нервной системы, возникающие в период угасания репродуктивной способности, также обусловлены гормональным сбоем, поэтому трибестан справляется с ними и даже задерживает наступление менопаузы. Так же, как у мужчин, усиливает половое влечение. Ценно то, что при лечении данным средством увеличивается содержание в сыворотке крови эстрогенов и ФСГ, а уровень тестостерона остается прежним. Такое изменение гормонального фона благоприятно влияет на состояние кожи у женщин и обеспечивает отсутствие побочных эффектов, так часто наблюдаемых при приеме гормональных препаратов.

Трибестан используют также в борьбе с лишним весом. Во-первых, он ингибирует липазу в кишечнике, уменьшая количество всасываемых жиров. А во-вторых, вмешиваясь в жировой обмен в печени, снижает уровень атерогенных липопротеинов низкой плотности и общего холестерина, но не влияет на липопротеины высокой плотности и триглицериды. Благодаря этому падает риск сердечно-сосудистых катастроф: инфарктов и инсультов.

Данное средство оказывает диуретический и антигипертензивный эффекты.

Фармакокинетика: при попадании в кровь протодиосцин очень быстро метаболизируется, и уже за 2-3 часа практически исчезает из плазмы. Оставшиеся в неизмененном виде сапонины выводятся из организма с желчью.

Состав препарата

За основу препарата взят тщательно очищенный экстракт высушенной надземной части якорцев стелющихся. Он содержит стероидные фитогормоны (в частности, протодиосцин), алкалоиды, флавоноиды, дубильные вещества. Каждая двояковыпуклая таблетка в оболочке содержит 250 мг экстракта.

Показания к использованию

Препарат используют как средство восстановления репродуктивной и сексуальной функции. У мужчин эффективен в случаях гипогонадизма (как первичного, так и вторичного), гипоплазии яичек, крипторхизма, при сохранении нарушений сперматогенеза после простатита и операций по поводу варикоцеле, при снижении или отсутствии эректильной функции. Эффективен при синдромах Нонне, Клайнфельтера, Кальманна, а также мужском бесплодии с невыясненной этиологией.

Женщинам медикамент показан при ановуляторных и нерегулярных менструальных циклах, при недостаточности лютеиновой фазы и других проявлениях сбоев гормонального равновесия. Использование этого препарата оправдано при раннем климаксе, различных проявлениях климактерического синдрома, неприятных симптомах после удаления яичников в результате оперативного вмешательства, фригидности.

В случае повышенных нагрузок на организм – как физических, так и психологических – Трибестан способствует лучшей выносливости, устойчивости к стрессовым факторам, аккуратно модулирует иммунитет.

Используют для коррекции липидного обмена в борьбе с ожирением и для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности, ишемической болезни сердца, инфарктов и инсультов.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к составляющим препарата. Не рекомендуется прием лекарства при наличии тяжелых заболеваний сердечно-сосудистой системы, доброкачественной гиперплазии предстательной железы. При наступлении беременности прием лекарства следует прекратить.

Детский возраст до 18 лет – относительное противопоказание. Проводились исследования (в частности, по лечению гипогонадизма), в которых участвовали подростки от 14 лет.

Побочные эффекты

В многочисленных исследованиях был проиллюстрирован благоприятный профиль безопасности трибестана. Серьезных побочных явлений не наблюдалось. Принятый натощак препарат вызывает раздражение слизистой оболочки желудка, что может проявляться дискомфортом и болью в верхней части живота, тошнотой. Головные боли пациентки связывают с приемом препарата, однако доказанных данных на этот счёт нет. Аллергические реакции возникают в виде сыпи. Теоретически возможны и более серьезные аллергические реакции, однако сообщений о подобных происшествиях не поступало.

Беременность и лактация

Официальная инструкция по применению запрещает прием данного препарата во время вынашивания ребенка и вскармливания его грудью, так как соответствующие исследования в плане безопасности для людей не проводились.

Читайте также:
Витамин Е для мужчин при планировании беременности: дозировка и продукты

Инструкция

Трибестан принимают ежедневно по 1-2 штуки от 1 до 3 раз после еды, в зависимости от схемы лечения, устанавливаемой врачом.

При мужском бесплодии, проблемах с эректильной функцией средство принимают на протяжении 3 месяцев и более по 1-2 таблетки 3 раза в день, отмену проводят через плавное снижение дозы и ее кратности в течение месяца.

Применение при климактерическом синдроме возможно в различных режимах. Один из них предполагает прием максимальной дозы – 3 раза в день по 2 таблетки – в течение 20 дней, а затем постепенное ее снижение – на 1 таблетку каждые 4-5 дней: по 2т. 2 р/д, затем по 1т. 3 р/д и до поддерживающей дозы – 2р/д по 1 таблетке. Согласно другой схеме, в течение месяца принимают по 2т. 2 р/д, затем снижают до 1т. 2р/д. И, наконец, есть третий, менее запутанный, вариант – прием по 1т. 3р/д в течение всего курса лечения. В среднем для достижения эффекта необходимо принять до 2-3 упаковок лекарства по 60 таблеток, а затем продолжать поддерживающую терапию в течение 2-2,5 лет. При резком уменьшении дозы или отмене препарата вероятно возвращение всего симптомокомплекса.

При фригидности используют вторую и третью схемы лечения.

По применению в случае женского бесплодия даются те же рекомендации, что и в отношении мужского – по 1-2 т. 3 р/д с 1 по 12 дни цикла, ежемесячно. Возможен как самостоятельный прием, так и в сочетании с индукторами овуляции.

Для лечения гиперхолестеринемии принимают по 1-2т. 3 р/д на протяжении 3 месяцев.

Особенности приема

Не следует резко прекращать прием препарата, необходимо плавно перейти на поддерживающую дозу. Эффекта следует ожидать при длительном систематическом приеме – не менее 2-3 месяцев. Прекратить лечение при наступлении беременности.

Совместимость с алкоголем

Препарат категорически несовместим с алкоголем, так как, во-первых, таким образом нивелируется действие самого лекарства, а, во-вторых, значительно увеличивается вероятность возникновения нежелательных эффектов и угнетения ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарствами

Трибестаном потенцируется действие мочегонных, антигипертензивных медикаментов и средств, стимулирующих овуляцию.

Влияние на способность к управлению транспортом и работу со сложными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны. При приеме более 10 таблеток за раз рекомендуют неспецифические мероприятия – промывание желудка, абсорбция лекарства активированным углем.

Похожие препараты

Медикамент имеет аналоги среди лекарственных препаратов (Спеман, Трибулус, Трибулустан), однако их спектры действия не идентичны. Существуют также разнообразные БАДы на основе экстракта якорцев стелющихся.

Условия продажи

Трибестан – безрецептурный препарат.

Отзывы пациентов и врачей

Подавляющее большинство людей, принимавших Трибестан, отмечают прилив сил и энергии, улучшение памяти, уменьшение раздражительности. Женщины указывают на то, что он – один из лучших фитопрепаратов по эффективности в борьбе с проблемами половой сферы и не дает тех побочных эффектов, которые в той или иной степени возникают при приеме обычных гормональных лекарств. Многие благодарят за наступившую долгожданную беременность. Отзывы мужчин также свидетельствуют о результативности приема этого средства – многие упоминают улучшение общего самочувствия, работоспособности, качества половой жизни и анализов спермограммы.

Препарат все чаще назначается специалистами в области гинекологии, андрологии, эндокринологии, урологии и кардиологии в виду разностороннего влияния препарата на организм пациентов, в особенности с сочетанной патологией, что постоянно подтверждается как в клинической практике, так и в организованных исследованиях в различных странах мира.

Правила хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 градусов.

Трибестан таблетки п.п.о. 250мг N60

  • Описание
  • Действие
  • Состав
  • Противопоказания
  • Отзывы
  • Аналоги
  • Доставка
  • Про бонусы
  • Подлинность

Описание

Форма выпуска

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Показания к применению

В комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

  • эректильная дисфункция, в т.ч. сопровождающаяся снижением либидо;
  • бесплодие у мужчин, обусловленное идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка);
  • иммунологическое бесплодие;
  • дислипидемия (для снижения уровня общего холестерина).

Рекомендации по применению

Трибестан рекомендуется принимать по 1-2 таблетки 3 раза в суткики во время еды. Продолжительность курса лечения и необходимость проведения повторных курсов терапии определяются в зависимости от клинического состояния больного и эффективности проводимого лечения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в т.ч. не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан.

Симптомы:возможно появление диспепсических расстройств (тошнота, рвота).

Лекарственное взаимодействие

Трибестан может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности: 3 года.

Особые указания

Перед тем, как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 мес следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Трибестан не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Условия отпуска

Действие

Трибестан – фитопрепарат с общеукрепляющим эффектом и стимулирующим влиянием на половую функцию.

Читайте также:
МРТ простаты: процедура проведения обследования

У мужчин Трибестан восстанавливает и улучшает либидо и увеличивает продолжительность эрекции. Проявляет стимулирующее влияние на сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

У женщин Трибестан улучшает либидо и благоприятно влияет на психоэмоциональные и вазомоторные проявления естественного и посткастрационного климактерического синдрома, уменьшает субъективные жалобы, такие как бессонница, напряженность, нервная возбудимость или апатия.

Трибестан обладает гиполипидемическим эффектом, который у больных с дислипопротеинемией значительно понижает уровень общего холестерина и ЛПНП без изменения уровня триглицеридов и ЛПВП в сыворотке.

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: сухой экстракт Tribulus terrestris – 250 мг (содержащий фуростаноловые сапонины не менее 112.5 мг);
вспомогательные вещества:МКЦ, кремния диоксид коллоидный, повидон, кросповидон, магния стеарат, тальк, опадрай

Противопоказания

  • повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года) или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусного узла или такие нарушения проводимости, как синоатриальный блок, AV блокада II или III степени, брадикардия Доплата за вес
  • 5-10 кг – 100 рублей
  • 10-20 кг – 250 рублей
  • 20-30 кг – 400 рублей
  • 30-50 кг – 600 рублей

м. Чертановская, Балаклавский проспект, д.8А

Срок доставки: завтра (при наличии товара на складе)
Режим работы: пн-вс с 10:00 до 19:00

Способы оплаты:

  • Наличный расчет
    Оплата заказа и доставки осуществляется при получении заказа непосредственно курьеру или на кассе в пункте самовывоза.
  • Банковской картой на сайте

На сайте действует система накопления баллов и дальнейшего их использования в виде частичной оплаты за заказ!

  • Баллы начисляются и списываются на товары из каталога КРАСОТА, кроме товаров, отмеченных значком “Минимальная цена” .
  • Баллы не начисляются и не списываются на товары из разделов РАСПРОДАЖА и ТОВАРЫ для ЗДОРОВЬЯ
  • За каждый ваш заказ мы возвращаем вам 10% от стоимости товаров в заказе из каталога КРАСОТА.
  • Баллами вы можете оплатить не более 10% суммы товаров следующего заказа из каталога КРАСОТА.
  • Количество баллов на счете можно увидеть в личном кабинете в разделе “Мои бонусы”.

Эффекс Трибулус, 60 шт., 250 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эффекс Трибулус: инструкция по применению

Состав

Состав на одну таблетку

Активный компонент:

Якорцев стелющихся травы экстракт сухой (35÷45 : 1, экстрагент спирт этиловый 70%) с содержанием суммы фуростаноловых сапонинов в пересчете на протодиосцин и сухое вещество 45% – 250,0 мг.

Вспомогательные компоненты:

Лактоза – 228,0 мг, крахмал картофельный – 55,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 50,8 мг, повидон К17 – 39,1 мг, кросповидон – 34,5 мг, тальк – 20,7 мг, кремния диоксид коллоидный – 6,9 мг, кальция стеарат – 4,8 мг.

Вспомогательные компоненты оболочки:

Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) – 15,17 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) – 4,55 мг, краситель железа оксид красный – 2,12 мг, титана диоксид – 1,52 мг, полисорбат-80 – 0,76 мг, краситель железа оксид черный – 0,58 мг, тальк – 0,30 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричневого цвета; на поперечном разрезе светло-коричневого цвета, допускается наличие вкраплений коричневого, белого и желтовато-белого цвета.

Фармакодинамика

ЭФФЕКС ® Трибулус – средство растительного происхождения, получаемое из надземной части якорцев стелющихся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность. Механизм действия якорцев стелющихся экстракта неизвестен. Предполагается, что преобладающее соединение протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав якорцев стелющихся экстракта, вероятно, модулируют эффект протодиосцина. Лекарственный препарат обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает общий холестерин и липопротеиды низкой плотности, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и липопротеидов высокой плотности.

Фармакокинетика

Фармакологические исследования у людей не проводились. Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Показания

Препарат применяют в комплексной терапии при:

– эректильной дисфункции, в том числе сопровождающейся снижением либидо;

– бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;

– дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Противопоказания

Повышенная чувствительность ко всем компонентам препарата.

Гиперплазия предстательной железы.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года или тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия 180 мкмоль/л).

Галактоземия, дефицит лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Беременность и период грудного вскармливания.

Возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациентам с сахарным диабетом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Читайте также:
Что такое сок простаты и как его берут?

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза в день.

Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза в день. Курс – не менее 3 месяцев. Повторные курсы – по рекомендации врача.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. Раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

В случае появления побочных эффектов, в том числе не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.

Передозировка

Нет сообщений о случаях передозировки препаратом. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота). Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Препарат может усиливать действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Особые указания

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует проконсультироваться с врачом. Во избежание возможного раздражающего действия препарата на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды. Пациенты, страдающие сахарным диабетом, должны учитывать, что каждая таблетка содержит лактозу и крахмал. Препарат не следует назначать пациентам с галактоземией, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

По 60, 90 или 180 таблеток в банку полимерную. По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки, изготовленной на основе фольги алюминиевой. По 4 или 6 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Новое в лечении эректильной дисфункции

Проблема эректильной дисфункции (ЭД), которой традиционно занимались практически только урологи и сексопатологи, ныне привлекает внимание врачей других специальностей благодаря появлению новых возможностей консервативного лечения этого расстройства. В п

Проблема эректильной дисфункции (ЭД), которой традиционно занимались практически только урологи и сексопатологи, ныне привлекает внимание врачей других специальностей благодаря появлению новых возможностей консервативного лечения этого расстройства.

В первую очередь необходимо определить этиологию ЭД и, если возможно, вылечить само заболевание, а не только устранить его симптомы. Известно, что ЭД может быть вызвана различными факторами. На некоторые из этих факторов можно воздействовать: например, изменить образ жизни пациента, отменить некоторые назначаемые ему лекарственные препараты. Во многих случаях корректировка терапии, которую пациент получает по поводу заболевания внутренних органов, может помочь преодолеть негативные изменения в сексуальной сфере, наблюдающиеся при некоторых видах лечения. Например, при развитии ЭД у больных с артериальной гипертензией отменяют тиазидные диуретики и неселективные β-адреноблокаторы и отдают предпочтение антагонистам кальция, ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента и α-адреноблокаторам, которые в меньшей степени влияют на половую сферу (M. A. Khan et al., 2002; C. M. Ferrario, P. Levy, 2002); применение ингибиторов ангиотензиновых рецепторов может даже несколько повышать сексуальную активность у мужчин (R. Fogari, A. Zoppi, 2002).

Пациентам с андрогенной недостаточностью необходима консультация эндокринолога для решения вопроса о назначении заместительной гормональной терапии. Тестостерон обычно назначают в тех случаях, когда неэффективны другие методы и средства (в первую очередь ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа — ФДЭ-5). Заместительная гормональная терапия тестостероном противопоказана пациентам с симптомами заболевания предстательной железы и раком простаты в анамнезе.

Лечение собственно ЭД включает неинвазивные (медикаментозная терапия, применение вакуум-констрикторных устройств) и инвазивные методы (интракавернозные инъекции вазоактивных веществ, оперативное лечение). Преимущества и недостатки различных методов лечения ЭД представлены в таблице 1.

Медикаментозная терапия ЭД

Наиболее эффективным и удобным методом лечения как психогенной, так и органической ЭД считают применение ингибиторов ФДЭ-5. Появление на фармацевтическом рынке первого препарата из группы ингибиторов ФДЭ-5 — силденафила цитрата (виагры) — ознаменовало новую эпоху в лечении ЭД; относительно недавно к нему «присоединились» варденафил (левитра) и тадалафил (сиалис).

Все эти препараты обладают одинаковым механизмом действия. При сексуальной стимуляции вследствие активации нервной системы и высвобождения оксида азота в гладкомышечных клетках сосудов накапливается циклический гуанозинмонофосфат (цГМФ). Именно он запускает каскад биохимических реакций, приводящих к возникновению и поддержанию эрекции. В норме концентрация цГМФ снижается при прекращении сексуальной стимуляции вследствие разрушения ФДЭ-5. При ЭД отмечается дефицит цГМФ, обусловленный различными патогенетическими факторами, и его разрушение ФДЭ-5 приводит к недостаточной эрекции или ее отсутствию. Ингибиторы ФДЭ-5 не оказывают прямого расслабляющего влияния на кавернозные тела, но усиливают релаксирующий эффект оксида азота путем ингибирования ФДЭ-5 и повышения концентрации цГМФ при сексуальном возбуждении.

ФДЭ-5 локализуется преимущественно в кавернозной ткани, хотя обнаруживается также в гладкой мускулатуре сосудов других органов, легких, почках, кардиальном отделе желудка, тромбоцитах. Распределение ФДЭ-5 в организме достаточно индивидуально, поэтому некоторые пациенты отмечают те или иные нежелательные эффекты, общие для препаратов этой группы и связанные с блокадой этого фермента. К таким нежелательным явлениям относятся головная боль, приливы, диспепсия (по типу рефлюкса) и заложенность носа. Блокада других изоформ ФДЭ — всего их известно 11 (табл. 2), — как правило, клинически не значима и не сопровождается какими-либо серьезными нежелательными эффектами, поскольку все ингибиторы ФДЭ-5 высокоселективны и эффект их действия обратим.

По сравнению с другими препаратами этой группы, тадалафил в меньшей степени блокирует ФДЭ-6 (табл. 3). Блокада этой изоформы ФДЭ обусловливает преходящие нарушения цветового зрения, соответственно при ее использовании имеется минимальный риск нарушений цветовосприятия. С другой стороны, тадалафил, по сравнению с силденафилом и варденафилом, менее селективен в отношении ФДЭ-11, однако ее блокада не сопровождается какими-либо зарегистрированными клиническими эффектами. Этот изоэнзим ФДЭ обнару жен в ткани яичек, однако, как показали исследования W. J. Hellstrom и соавторов (2002), ежедневный прием тадалафила в дозе 10 или 20 мг в сутки в течение 6 мес не оказывает отрицательного влияния на сперматогенез.

Читайте также:
ProstEro от простатита: состав и отзывы врачей о действии препарата
Относительная селективность ингибиторов ФДЭ-5

Фармакокинетика силденафила, тадалафила и варденафила существенно различается (табл. 4). Все три препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта.

Биодоступность представляет собой выраженную в процентах часть свободного лекарственного вещества в плазме крови после его энтерального введения. При этом она определяется потерями вещества при его всасывании из пищеварительного тракта и при первом прохождении через печеночный барьер. Биодоступность силденафила составляет 40%, варденафила — 15%. Биодоступность тадалафила (85%) вычислена косвенным путем, так как активное вещество не растворяется в воде и не может вводиться внутривенно.

Одновременный прием жирной пищи уменьшает и задерживает всасывание силденафила. Скорость и полнота всасывания варденафила также зависят от жирности пищи: если содержание жиров превышает 57%, эти показатели уменьшаются, а если не превышает 30% — не изменяются. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи.

Время достижения максимальной концентрации лекарственного вещества отражает скорость его всасывания и наступления терапевтического эффекта. Пиковый уровень концентрации препарата в плазме достигается в среднем через 1 ч после приема силденафила и варденафила. Максимальная концентрация тадалафила в плазме наблюдается в среднем через 2 ч после приема препарата. Клинический эффект препаратов зависит также от минимальной терапевтической концентрации и начинает проявляться задолго до достижения максимальной концентрации. В ряде клинических исследований показано, что у большинства пациентов терапевтический эффект ингибиторов ФДЭ-5 проявляется уже к 30-й минуте после их приема.

После однократного перорального приема 100 мг силденафила максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 450 нг/мл; 20 мг варденафила — около 20,9 нг/мл; 20 мг тадалафила — 378 нг/мл. Этот параметр имеет значение при сравнении различных форм одного и того же препарата: например, максимальная концентрация может оказаться ниже, чем минимальная эффективная концентрация, при которой данное вещество оказывает терапевтическое действие. Разные препараты имеют различные терапевтические концентрации, поэтому в данном случае сравнение этого показателя неинформативно.

Период полувыведения (Т1/2) — время, за которое концентрация препарата в крови уменьшается наполовину от ее начальной (максимальной) величины, — составляет для силденафила и варденафила 4 ч, для тадалафила — 17,5 ч. Практически это означает, что по продолжительности действия тадалафил существенно превосходит другие ингибиторы ФДЭ-5. Равновесная концентрация тадалафила достигается на 5-й день при ежедневном приеме и превышает первоначальную в 1,6 раза, поэтому препарат не обладает способностью к кумуляции. Предположение о возможности кумуляции тадалафила при достаточно частом и регулярном его приеме не подтверждается и клиническими данными, при этом имеются свидетельства хорошей переносимости препарата мужчинами, принимавшими тадалафил в течение 2 лет (F. Montorsi et al., 2004).

Ингибиторы ФДЭ-5 метаболизируются с участием системы цитохрома P450, выделение их происходит главным образом через печень.

Прямых сравнительных исследований эффективности и безопасности ингибиторов ФДЭ-5 не проводилось, однако ввиду схожести механизма действия вышеуказанных новых препаратов с силденафилом сравнение их клинической эффективности при лечении ЭД вообще не имеет смысла. Потенция не является относительной с клинической точки зрения, так как она служит формой оценки эффективной концентрации препарата. Проще говоря, клинический эквивалент дозы и конечный результат соответствуют друг другу.

Результаты различных исследований достаточно трудно сопоставлять ввиду различий в популяции пациентов, а также принимая во внимание критерии включения и методы статистического анализа.

В условиях in vitro варденафил продемонстрировал наибольшую тропность к ФДЭ-5 по сравнению с силденафилом и тадалафилом, т. е. его концентрация, необходимая для эффективной блокады ФДЭ-5, была минимальной. Однако с учетом его низкой биодоступности и разницы в дозах, применяемых в клинической практике, терапевтический эффект варденафила in vivo сопоставим c другими ингибиторами ФДЭ-5. Согласно данным, полученным в ходе регистрации препаратов в Европе (табл. 5), доля успешных попыток полового акта составила 66% на фоне терапии силденафилом в дозе 50–100 мг, 65% — варденафилом в дозе 20 мг и 75% — тадалафилом в дозе 20 мг. В сравнимых исследованиях улучшение способности достигать эрекцию на фоне терапии силденафилом отметили 84% больных (I. Goldstein et al., 1998), варденафилом — 80% (H. Porst et al., 2001), тадалафилом — 81% (H. Padma-Nathan et al., 2001).

Принципиально ингибиторы ФДЭ-5 различаются по продолжительности клинического эффекта: в отношении силденафила и варденафила она составляет около 5 ч, тадалафила — 36 ч. Отдельные исследования показали, что при определенных условиях длительность клинического эффекта силденафила и варденафила может превышать 4–5 ч, в то время как у тадалафила он стабильно продолжительный в широкой популяции. Препараты непродолжительного действия следует использовать незадолго до полового акта; возникающая при этом зависимость интимной близости от времени действия препарата может приводить к психологическому дискомфорту. После приема тадалафила пациенты могут выбрать наиболее подходящий момент для интимной близости в течение 1,5 сут. При достаточно высокой сексуальной активности очевидным представляется и фармакоэкономический эффект: при примерно одинаковой стоимости трех препаратов по соотношению цена/время действия применение тадалафила оказывается более выгодным.

Активность препаратов in vitro значительно различается в зависимости от лаборатории, проводившей анализ, и от того, использовался ли в ходе сравнения оригинальный препарат либо он был синтезирован (выделен) в лабораторных условиях. На клиническую эффективность влияют ряд параметров, таких, как биодоступность, скорость элиминации, связывание с белками крови и т. д., поэтому терапевтический эффект может не соответствовать ожиданиям, основанным на высокой активности in vitro. В связи с этим во время клинических исследований оптимальная с точки зрения эффективности и безопасности доза подбирается опытным путем. Принятые режимы дозирования препаратов приведены в таблице 6.

Профиль безопасности трех ингибиторов ФДЭ-5 также довольно схож (табл. 7). Силденафил и варденафил по сравнению с тадалафилом несколько чаще вызывают приливы и нарушения зрения, но реже — диспепсию (дискомфорт в эпигастрии) и миалгии.

Читайте также:
Фертильность сперматозоидов: характеристики спермы
Нежелательные эффекты ингибиторов ФДЭ-5 (в %) по данным регистрации препаратов в Европе (EU Summary of Product Characteristics)

Как уже отмечалось выше, большинство нежелательных эффектов этих препаратов, за исключением нарушения зрения, обусловлены блокадой ФДЭ-5. Длительный период полувыведения тадалафила приводит к более высокой частоте миалгии, которая обычно возникает в покое, в вечерние или ночные часы и обусловлена депонированием крови в мышцах. Подобные эффекты были выявлены также в ходе клинических исследований других ингибиторов ФДЭ-5 — при использовании их в более высоких дозах или с более высокой частотой. Нежелательные явления ингибиторов всех ФДЭ-5, как правило, непродолжительные и имеют тенденцию к спонтанной регрессии. Их продолжительность, как правило, меньше, чем длительность терапевтического действия препаратов вследствие более низкой концентрации ФДЭ-5 в некавернозной ткани и быстрой адаптации организма к второстепенному эффекту. Продолжительность побочных эффектов совпадает с продолжительностью терапевтического действия исключительно редко.

С точки зрения гемодинамики по действию ингибиторы ФДЭ-5 напоминают нитраты (кстати, силденафил изначально разрабатывался именно для лечения стенокардии). Поскольку оксид азота участвует в регулировании уровня артериального давления, ингибиторы ФДЭ-5 обладают небольшим гипотензивным эффектом, который может потенцироваться при одновременном приеме с нитратами и приводить к значительному снижению уровня АД. Именно поэтому основным противопоказанием к применению ингибиторов ФДЭ-5 считают одновременный прием органических нитратов: согласно существующим рекомендациям, их можно использовать не ранее, чем через 24 ч после приема коротко действующих ингибиторов ФДЭ-5, и не ранее, чем через 48 ч после приема тадалафила. Если у пациента есть необходимость в периодическом приеме нитратов, то выбирать наиболее безопасный из трех ингибиторов ФДЭ-5 не приходится, так как приступ стенокардии может возникнуть в любое время после применения этих лекарств или непосредственно во время полового акта. Вообще считается, что нитраты не улучшают прогноз у больных ИБС, поэтому в большинстве случаев их прием можно прекратить или, при необходимости, заменить данные средства на другие препараты, обладающие схожим механизмом действия. После прекращения приема нитратов в случае, если не возникло клинических осложнений, пациент может начать терапию ингибиторами ФДЭ-5 без угрозы для здоровья и жизни.

При использовании ингибиторов ФДЭ-5 следует также учитывать потенциальный риск развития осложнений, затрагивающих сферу сексуальной активности, в течение 90 дней после перенесенного инфаркта миокарда, при нестабильной стенокардии или стенокардии, возникающей во время полового акта, при развившейся в течение последних 6 мес сердечной недостаточности II функционального класса и выше по NYHA, при неконтролируемых нарушениях сердечного ритма, артериальной гипотензии (АД

Д. Ю. Пушкарь, доктор медицинских наук, профессор
А. В. Верткин, доктор медицинских наук, профессор
А. С. Сегал, доктор медицинских наук, профессор
А. В. Тополянский, кандидат медицинских наук, доцент
П. Б. Носовицкий, кандидат медицинских наук
Е. В. Кривцова
МГМСУ, ННПОСМП, Москва

Что такое МАР-тест

В том случае, если пара не может зачать детей естественным путем в течение года, условно ставится диагноз бесплодие.

Для того, чтобы определить причины бесплодия, и мужчине, и женщине нужно будет сдать анализы и пройти обследования. У мужчин первым пунктом в списке обследований практически всегда стоит спермограмма. Но иногда в дополнение к ней или как отдельное исследование назначают МАР-тест.

Для чего нужен МАР-тест и какие отклонения он может показать?

Что показывает МАР-тест

МАР-тест (калька с английского MAR-test) – это исследование для диагностики одного из видов мужского бесплодия, или тест на антиглобулиновую реакцию. Иногда его назначают в дополнение к спермограмме, но чаще всего причиной его назначения служит перенесенное до диагноза бесплодия заболевание. Травмы, операции, новообразования, варикоцеле, инфекционные заболевания – все это может привести к тому, что в сперме появятся антиспермальные антитела. Именно их наличие выявляет МАР-тест.

Что же такое антиспермальные антитела, откуда они попадают в сперму и как влияют на нее?

Существует гематотестикулярный барьер, который отделяет сперму от крови. Иными словами, циркулирующие с кровью клетки иммунной системы не «проверяют» сперму на наличие в ней враждебных микроорганизмов. Но травмы, тяжелые заболевания, операции могут повредить гематотестикулярный барьер. В этой ситуации иммунная система начинает «мониторить» сперму, встречается с белками сперматозоидов и, считая их «врагами», дает сигнал вырабатывать антиспермальные антитела. Которые, в свою очередь, обволакивают сперматозоиды, подобно тому как антитела к другим возбудителям заболеваний обволакивают и разрушают бактерии и вирусы. Антиспермальные антитела лишают сперматозоиды необходимой им подвижности и впоследствии тоже разрушают их.

Антитела могут образовываться в яичках, придатках яичек, в семявыводящих протоках. При этом сперматозоиды могут выглядеть абсолютно нормальными по строению и подвижности на спермограмме, но быть окружены антителами и приводить к иммунологическому бесплодию у мужчин. Именно такие сперматозоиды поможет определить МАР-тест.

Как подготовиться к сдаче МАР-теста

Существуют противопоказания для сдачи теста. Итак, МАР-тест – как сдавать его и нужно ли к нему готовиться?

Читайте также:
Какая должна быть спермограмма для эко: наиболее значимые показатели

Наличие антиспермальных антител проверяют прежде всего в сперме. Но также могут назначить в дополнение анализ на антиспермальные антитела в сыворотке крови.

Прежде всего, нельзя просто прийти в клинику и сдать сперму. Для того чтобы сдать этот анализ, следует воздерживаться от полового акта или мастурбации как минимум 2 дня и как максимум неделю. В том случае, если вы сдаете тест повторно, сдавать его следует на тот же день воздержания, что и первый раз, для чистоты сравнения.

Нельзя допускать никакую интоксикацию, включая табачную, наркотическую и алкогольную. Если вы отравились, принимали лекарства или психотропные препараты, пили алкоголь или курили, то тест сдавать можно не раньше, чем через 10 суток после этого. Аналогично придется отложить тест в том случае, если мужчина перенес болезнь с высокой температурой, проходил физиопроцедуры или рентгенологическое обследование, ходил в баню или сауну.

На две недели придется сдвинуть сдачу теста в том случае, если мужчина перенес заболевание мочеполовой системы.

Накануне ни в коем случае не следует сильно переживать, а также перетаскивать тяжелые вещи.

Прямо перед сдачей спермы следует опорожнить мочевой пузырь, тщательно вымыть половые органы. Чтобы анализ был более точным, сперму нельзя собирать в обычный презерватив (чтобы смазка не вмешалась в результаты анализа), но существуют специальные презервативы для подобных случаев, без смазки. Поскольку в этом анализе оценивается и объем спермы, ее следует собрать полностью.

Расшифровка МАР-теста

Антиспермальные антитела представляют из себя иммуноглобулины различных классов – IgA, IgG и IgМ. Иммуноглобулины – это «оружие» иммунной системы, белки, циркулирующие в плазме крови и нападающие на чужеродные организму вещества, в данном случае – на сперматозоиды.

В МАР-тесте рассматриваются иммуноглобулины классов IgA, IgG. Соответственно, именно их присутствие в сперме будет отражаться в результатах.

МАР-тест оценивает также:

  • объем эякулята;
  • цвет;
  • запах;
  • состав;
  • вязкость;
  • кислотность;
  • подвижность, количество, строение сперматозоидов.

В том случае, если спермограмма показала, что подвижность или концентрация сперматозоидов ниже нормы, МАР-тест не проводится.

Каким образом можно повысить подвижность и концентрацию сперматозоидов, чтобы пройти МАР-тест? Можно принимать специально разработанные комплексы витаминов и минералов, например, Сперотон.

Клинические исследования показывают, что за три месяца приема Сперотон на 43,2 % повышает концентрацию сперматозоидов, на 86,3 % увеличивает подвижность сперматозоидов. L-карнитин, фолиевая кислота, витамин Е, селен и цинк, входящие в состав Сперотона, помогут мужчинам со сниженной фертильностью и сделают возможным прохождение МАР-теста.

Расшифровкой МАР-теста должен заниматься только специалист, поскольку результаты могут быть довольно спорными.

Норма МАР-теста: что означает положительный и отрицательный результаты

В случае, если МАР-тест отрицательный, что это значит? Не все отрицательное в жизни плохо. Отрицательный результат в данном случае показывает: антиспермальные антитела (АСА) в сперме не обнаружены или обнаружены в незначительном количестве. Это значит, что иммунологическое бесплодие мужчине не грозит, и причины ненаступления беременности кроются в чем-то другом.

Положительный результат МАР-теста в данном случае гораздо хуже.

  • Если иммуноглобулинов классов IgA, IgG в сперме присутствует около 20–35 %, мужчине будет назначено лечение.
  • Если до 50 %, можно повлиять на этот параметр и значительно его снизить.
  • В том случае, если присутствие иммуноглобулинов классов IgA, IgG больше 50 % и не снижается в течение продолжительного времени (МАР-тест делают несколько раз, чтобы посмотреть на динамику), мужчине ставят диагноз «иммунологическое бесплодие».

В случае иммунологического бесплодия у мужчины рекомендуют процедуру ЭКО, которая уже многократно помогла парам зачать долгожданного ребенка.

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ РЕКЛАМОЙ. МАТЕРИАЛ ПОДГОТОВЛЕН ПРИ УЧАСТИИ ЭКСПЕРТОВ.

Спермограмма с MAR тестом

МАР тест прямой (MAR test)

Спермограмма с морфологией + MAR-тесты

Адрес лаборатории: Москва, ул. Беговая, д. 7 стр. 2

+ Записаться на прием

При подозрении на бесплодие назначается ряд анализов, среди которых обязательно есть МАР-тест, потому что это основное исследование для мужчин, способное определить их фертильность.

Различают иммунный и аутоиммунный виды бесплодия. В первом случае в женском организме вырабатываются антитела на сперматозоиды мужчины, а во втором — иммуноглобулины производятся мужской иммунной системой в ответ на воспалительные процессы, травмы, кистозные образования и еще по целому ряду причин, определить которые может только лечащий врач в клинике. Независимо от причин, факт наличия такой аутоиммунной реакции свидетельствует об имеющихся проблемах, которые необходимо устранить.

При нормальном функционировании иммунной системы вырабатываемые ею антитела уничтожают только чужеродные элементы. В случае же иммунных сбоев антитела атакуют собственные сперматозоиды, угнетая их подвижность и способность к оплодотворению.

Когда нужен МАР-тест

Данный анализ рекомендуется проводить в следующих случаях:

  • стандартная спермограмма не показывает отклонений, а долгожданная беременность по прежнему не наступает. Такая ситуация дает основание предполагать, что результат МАР-теста будет положительным;
  • спермограмма выявила наличие агглютинации и агрегации, низкую двигательную активность сперматозоидов;
  • в случае подготовке к криоконсервации спермы, при участии в программах ВРТ, для доноров спермы.

МАР-тест не выполняется при значительно сниженной активности сперматозоидов, в случае малого их количества или полного отсутствия в эякуляте.

Отличие спермограммы от МАР-теста

Классическая спермограмма описывает физико-химические свойства и микроскопические показатели эякулята, морфологию и подвижность сперматозоидов. Макроскопические показатели изучаются в течение часа после взятия образца. В протокол обследования вносят данные об объеме, цвете, консистенции, вязкости, запахе и кислотности эякулята.

Подвижность сперматозоидов оценивается по двум основным параметрам — проценту подвижных клеток в образце и скорости и траектории их движения.

Читайте также:
Влияет ли простатит на потенцию у мужчин?

В микроскопическое исследование входит оценка количественных показателей лейкоцитов, эритроцитов, эпителия, клеток сперматогенеза, определение наличия и степени агглютинации и агрегации. Анализ морфологии направлен на выявление патологических форм сперматозоидов и оценку выявленных дефектов

MAR-тест, в свою очередь, помогает определить количество сперматозоидов, покрытых антиспермальными антителами, которые классическая спермограмма не идентифицирует как дефектные, поскольку они обладают достаточной подвижностью.

Антитела обычно располагаются на головке сперматозоидов, и даже при отсутствии агрегации и агглютинации (склеивания) оплодотворение такими клетками невозможно.

Показания и противопоказания

Основным показанием для проведения антиглобулинового МАР-теста является подозрение на наличие иммунного или аутоиммунного фактора бесплодия. В большинстве случаев его назначают, если в анамнезе пациента присутствуют варикоцеле, травмы, новообразования, инфекционные заболевания. Все это факторы, которые могут спровоцировать образование антител. Иммунологическое исследование проводится также при сдаче донорской спермы, подготовке к участию в программах ВРТ, криоконсервации спермы.

Для получения развернутой клинической картины в большинстве случаев выполняется спермограмма с MAR-тестом на одном образце эякулята. Различают 2 вида антиглобулинового МАР-теста — прямой и непрямой. Прямой МАР-тест более предпочтителен, он выполняется с использованием семенной жидкости мужчин или шеечной слизи женщин. Противопоказанием для проведения прямого МАР-теста является критически низкое количество подвижных сперматозоидов. Также он не проводится в отдельных случаях при азооспермии.

При низкой концентрации сперматозоидов в эякуляте проводят обследование с использованием донорской спермиоплазмы. Это так называемый непрямой МАР-тест.

Подготовка к исследованию

Перед тем как сдать МАР-тест, пациенту необходимо пройти особую подготовку:

  • за 2–4 дня до анализа соблюдать половой покой;
  • по возможности избегать эмоциональных потрясений и физических перегрузок;
  • отказаться от потребления алкоголя и табака;
  • не допускать перегрева и переохлаждения;
  • в случае приема антибиотиков перенести сдачу анализа на 3–4 недели.

Кроме того, анализ не следует сдавать в период обострения хронических или инфекционных заболеваний. Повторная спермограмма с МАР-тестом для чистоты исследования проводится на тот же день воздержания, что и в предыдущий раз.

Проведение исследования

Для проведения прямого МАР-теста необходимо, чтобы сперматозоиды имели достаточную концентрацию в семенной жидкости и высокую подвижность. В данном случае МАР-тест выполняется на одном образце, и повторный сбор материала для исследования не требуется. Образец семенной жидкости тестируется при 400-кратном увеличении при помощи латексных частиц. В биологическую жидкость помещаются латексные шарики, покрытые иммуноглобулином IgA. Если в образце биоматериала присутствуют антитела, то шарики прикрепляются к подвижным клеткам. Важно учесть их расположение, чтобы определить, к какой части клетки образуются антитела.

Непрямой МАР-тест рекомендуется пациентам, у которых концентрация и подвижность сперматозоидов недостаточна, чтобы провести прямое исследование. Выделенные сперматозоиды пациента помещают в образец чистой донорской спермиоплазмы с заведомо отрицательными показателями. Дальнейшее исследование проводится точно так же, как и прямой МАР-тест.

Расшифровка результатов

Напомним, что MAR-test — это исследование, направленное на выявление антиспермальных антител класса IgG и IgA с целью оценить способность мужчины к оплодотворению и диагностировать причины иммунного и аутоиммунного бесплодия. Покрытые антителами сперматозоиды утрачивают подвижность, склеиваются и не могут участвовать в процессе оплодотворения яйцеклетки. Именно поэтому в процессе лечения или подготовки к участию в программах ВРТ рекомендуется проводить MAR-тест при каждом анализе семенной жидкости.

В расшифровке результатов указывается процент сперматозоидов, который покрывают антитела. В норме антитела в эякуляте отсутствуют. Здоровым показателем считается также значение, не превышающее 10%.

MAR-тест отрицательный: что это значит

Если количество антител составляет менее 25%, результат считается отрицательным, и естественное зачатие вероятно. В случае же, если процент содержания иммуноглобулинов находится в пределах 25–35%, но не превышает 50%, назначаются лечебные мероприятия по снижению этого уровня.

Что означает положительный MAR тест

При более высоком содержания иммуноглобулинов и невозможности снижения их количества в течение продолжительного времени ставится диагноз «иммунологическое бесплодие». В этом случае паре чаще всего рекомендуется воспользоваться технологиями искусственного оплодотворения.

Причины отклонения

Созревшие сперматозоиды имеют половинный набор хромосом, заключенный в ядре. Ядро окружено оболочкой, которая не дает иммунной системе организма распознать уменьшенное по сравнению со всем остальным организмом количество хромосом.

Воспалительные процессы, инфекционные заболевания, обострение хронических болезней приводит к разрушению этой защитной оболочки, и иммунная система реагирует на клетки с нестандартным набором, окружая их антителами. Антитела «утяжеляют» сперматозоиды и не дают им нормально функционировать, то есть двигаться к яйцеклетке с целью ее оплодотворения. Если такое происходит, результат МАР-теста будет положительным.

Что делать если МАР-тест положительный

Многих интересует, что делать в случае положительного результата МАR-теста, и что это значит в отношении возможности иметь детей. Чаще всего такой результат говорит о наличии заболеваний инфекционно-воспалительного характера, например передающихся половым путем, обострении простатита и других нарушениях в работе организма.

Патогенетическая терапия направлена на устранение причин патологии, которые имеют обратимый характер. Так, если иммуноглобулины в сперме присутствуют в количестве меньше чем 50%, проводятся мероприятия по снижению их уровня: гормональная, антигистаминная, иммуностимулирующая терапия, физиотерапевтические процедуры.

Если же источник иммунологических проблем не выяснен или не поддается устранению, а при этом показатель число антител превышает порог в 50%, единственной возможностью для пары зачать генетически собственного ребенка является применение технологий ВРТ — ЭКО или искусственной инсеминации.

При абсолютно-положительном результате исследования для зачатия рекомендуется прибегнуть к технологиям ВРТ с использованием донорской спермы.

Стоимость проведения МАR-теста с расшифровкой в Москве в нашей лаборатории составляет 1200₽.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: