Фокусин: отзывы и описание лечения препаратом

Фокусин ® (Fokusin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фокусин ®

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул – микропеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид400 мкг

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата [1:1] 30% дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая (тип 105), дибутилсебакат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Состав оболочки капсулы: краситель азорубин, краситель синий патентованный, желатин.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) – пачки картонные.

При упаковке на Фармстандарт-Лексредства ОАО:
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1D -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата – около 100%.

После однократного приема препарата Фокусин ® внутрь в дозе 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Через 5 дней курсового приема значения C max активного вещества в плазме крови на 60-70% выше, чем C max после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы – 99%. V d тамсулозина незначительный (приблизительно 0.2 л/кг).

Тамсулозин не подвергается эффекту “первого прохождения” и медленно биотрансформируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1А -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Тамсулозин выводится почками, 9% дозы выводится в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, после многократного приема – 13 ч, конечный T 1/2 – 22 ч.

Показания препарата Фокусин ®

  • лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
N40 Гиперплазия предстательной железы

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Побочное действие

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – синкопальные состояния; частота неизвестна – нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – ринит; частота неизвестна – носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна – сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – приапизм; частота неизвестна – нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Общие расстройства: нечасто – астенический синдром; частота неизвестна – боль в спине, боль в грудной клетке.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

До начала терапии препаратом Фокусин ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом “медленного метаболизма” по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид – снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом “медленного метаболизма” по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Условия хранения препарата Фокусин ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Описание препарата ФОКУСИН ® (FOKUSIN ® )

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые, с корпусом и крышечкой темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул – микропеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 0.4 мг

Вспомогательные вещества: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), дибутилсебакат, полисорбат 80 (Е433), кремния диоксид коллоидный (Е551), тальк (Е553).

Состав оболочки капсул: азорубин (Е122), краситель синий патентованный (Е131), желатин.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор α 1 -адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α 1A -адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α 1B -адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг C max активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы – 99%. V d незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1A -адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T 1/2 тамсулозина при однократном приеме – 10 ч, терминальный T 1/2 составляет – 22 ч. Выводится почками, 9% – в неизмененном виде.

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

  • редко – головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.

Со стороны ЦНС:

  • возможны головная боль, астения.

Со стороны половой системы:

  • редко – ретроградная эякуляция.

Противопоказания к применению

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом – снижение концентрации; с другими α 1 -адреноблокаторами – возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α 1 -адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Фокусин капс с модиф.высвоб. 0,4мг N90

Формы выпуска

Аналоги и заменители

  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения
  • Состав
  • Инструкция

Лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Фокусин назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорид 400 мкг, вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ РОССИЯ (Россия)

Лекарственный препарат – Фокусин ® (Fokusin ® )

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №1; корпус и крышечка темно-синего цвета, прозрачные; содержимое капсул – микропеллеты белого или почти белого цвета.

1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия – 74.9 мг (в форме твердого вещества)*, целлюлоза микрокристаллическая – 257.1 мг, дибутилсебакат – 8.4 мг, полисорбат 80 – 500 мкг, кремния диоксид коллоидный – 3.7 мг, тальк – 300 мкг.

Состав оболочки капсулы: краситель азорубин – 0.2%, краситель синий патентованный – 0.12%, желатин – до 100%.

10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (3) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (6) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (9) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры из ПВХ/ПВДХ/Al (10) – пачки картонные.

* для одной капсулы используется 30% дисперсия сополимера метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) в количестве 249.67 мг, которое соответствует 74.9 мг в форме твердого вещества.

  • лечение функциональных расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин), артериальной гипотензии (в т.ч. ортостатической), запланированной операции по поводу катаракты, при одновременном применении мощных и умеренно активных ингибиторов изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол).

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1А -адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и α 1D -адренорецепторы мочевого пузыря, что приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, улучшению функции детрузора, уменьшению симптомов обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала применения препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность тамсулозина воздействовать на α 1А -адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α 1В -адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Одновременное применение тамсулозина с другими альфа 1 -адреноблокаторами может привести к снижению АД.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (варфарин) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Циметидин повышает концентрацию тамсулозина в плазме, а фуросемид – снижает (существенного клинического значения не имеет).

При одновременном применении тамсулозина с атенололом, эналаприлом или теофиллином признаки лекарственного взаимодействия отсутствовали.

В условиях in vitro введение диазепама, пропранолола, трихлорметиазида, хлормадинона, амитриптилина, диклофенака, глибенкламида, симвастатина и варфарина не приводило к изменению свободной фракции тамсулозина в плазме крови. Тамсулозин также не оказывал влияния на свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Совместное применение тамсулозина и мощных ингибиторов CYP3А4 может вызывать повышение системной экспозиции тамсулозина. Одновременное применение тамсулозина с кетоконазолом (мощным ингибитором изофермента CYP3А4) приводило к возрастанию показателей AUC и C max тамсулозина в 2.8 раза и 2.2 раза соответственно.

Тамсулозин не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 у пациентов с фенотипом “медленного метаболизма” по изоферменту CYP2D6.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении тамсулозина с мощными и умеренно активными ингибиторами изофермента CYP3A4.

Препарат принимают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.)/сут.

Капсулы следует принимать после первого приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Фокусин ® может назначаться, как в виде монотерапии, так и в сочетании с ингибиторами 5α-редуктазы (финастерид, дутастерид).

Симптомы: выраженное снижение АД.

Лечение: проведение кардиотропной терапии, общей поддерживающей терапии, контроль функции почек, введение объемозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Частота нежелательных реакций представлена в соответствии с классификацией MedDRA: очень часто (>10%), часто (≥1%, Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: часто – головокружение; нечасто – головная боль; редко – синкопальные состояния; частота неизвестна – нарушение сна (сонливость или бессонница).

Со стороны органа зрения: частота неизвестна – нечеткость зрения, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто – ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия; частота неизвестна – тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто – ринит; частота неизвестна – носовое кровотечение.

Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, запор или диарея; частота неизвестна – сухость во рту.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – кожная сыпь, зуд, крапивница; редко – ангионевротический отек; очень редко – синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна – многоформная эритема, эксфолиативный дерматит.

Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко – приапизм; частота неизвестна – нарушения эякуляции (в т.ч. ретроградная эякуляция), снижение либидо.

Общие расстройства: нечасто – астенический синдром; частота неизвестна – боль в спине, боль в грудной клетке.

До начала терапии препаратом Фокусин ® необходимо исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения и регулярно во время терапии следует проводить обследование предстательной железы (пальцевое ректальное обследование, определение ПСА).

Как и при применении других альфа 1 -адреноблокаторов, при лечении препаратом Фокусин ® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое может приводить к обморочному состоянию. Препарат Фокусин ® следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к ортостатической гипотензии.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациента следует усадить или уложить.

Имеются сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа 1 -адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 ч следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

При развитии ангионевротического отека, а также других иммунологических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, применение препарата следует немедленно прекратить. Пациент должен находиться под наблюдением врача до ликвидации данного патологического состояния; повторное назначение тамсулозина не допускается.

При проведении хирургических операций по поводу катаракты у некоторых пациентов, получавших тасмулозина гидрохлорид на момент операции и в прошлом, имело место развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка). Возникновение синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза может приводить к повышению риска осложнений со стороны органа зрения во время и после операции.

Тамсулозина гидрохлорид не следует применять в комбинации с мощными ингибиторами изофермента CYP3А4 (например, кетоконазол, вориконазол) у пациентов с фенотипом “медленного метаболизма” по изоферменту CYP2D6.

Тамсулозин не предназначен для применения у женщин.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В случае возникновения головокружения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и выполнения других потенциально опасных видов деятельности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности – 3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Применение при нарушениях функции почек

Ограничения при нарушениях функции почек – С осторожностью.

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Применение при нарушениях функции печени

Ограничения при нарушениях функции печени – С осторожностью.

Противопоказано применение препарата при выраженной печеночной недостаточности.

Применение у детей

Ограничения для детей – Противопоказано.

Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

Представительство
AO “Санофи-авентис груп” (Франция)
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11

Фокусин

2 шт.

Фокусин 0,4 мг капсулы №30

Фокусин 0,4 мг капсулы №90

2 шт.

Фокусин (FOKUSIN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: tamsulosin; 1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0,4 мг
вспомогательные вещества: метакрилатного сополимера дисперсия, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебацинат, полисорбат 80, кремния диоксид водный, тальк, азорубин (Е 122), краситель патентованный синий V (Е 131), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы твердые с модифицированным высвобождением.

Основные физико-химические свойства:

твердые желатиновые капсулы. Тело: темно-синее, прозрачное. Крышка: темно-синяя, прозрачная. Содержимое капсулы: почти белые микропелеты.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы. Антагонисты α 1 адренорецепторов. Код АТХ G04C A02.

Фармакологические свойства

Тамсулозин избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α 1 -адренорецепторы, в частности α 1A и α 1D , находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (затруднение начала мочеиспускания, ослабление струи мочи, наличие остаточной мочеиспускания, ощущение неполного опорожнения мочевого пузыря, частые позывы к мочеиспусканию, позывы к мочеиспусканию в ночное время, мочеиспускание) .

Эти эффекты долгое время сохраняются при долгосрочном лечении и в значительной степени сдерживают проведение хирургической операции или катетеризации.

Антагонисты α 1 -адренорецепторов обладают способностью снижать артериальное давление путем снижения периферического тонуса сосудов. Во время проведения испытаний лекарственного средства не отмечалось клинически выраженного снижения АД.

Всасывания: тамсулозин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, а его биодоступность составляет почти 100%. Всасывания тамсулозина происходит несколько медленнее после приема пищи. Равномерность всасывания достигается в том случае, когда пациент принимает препарат в одно и то же время после приема пищи. Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.

После приема разовой дозы препарата после еды максимальная концентрация тамсулозина в плазме крови достигается через 6:00, а стабильная концентрация образуется на пятые сутки после ежедневного приема препарата. C max при этом приблизительно на две трети выше той, что образуется после приема разовой дозы.

Распределение у мужчин тамсулозин примерно на 99% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения препарата незначительный (примерно 0,2 л / кг).

Метаболизм тамсулозина гидрохлорид не поддается эффекта первого прохождения и медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α 1 -адренорецепторов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

Выведение: тамсулозин и его метаболиты выводятся из организма преимущественно с мочой. Примерно 9% дозы остается в виде неизмененной действующего вещества.

После разового приема препарата после еды и при стабильной концентрации в плазме крови периоды полувыведения составляют примерно 10 и 13 часов.

Показания

Лечение функциональных расстройств со стороны нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии простаты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозина гидрохлорида, включая лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любой из вспомогательных веществ; наличие в анамнезе ортостатической гипотензии; тяжелая печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия выполнялись только у взрослых.

При одновременном применении тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом, или теофиллином лекарственного взаимодействия не отмечалось. Одновременное применение с циметидином повышает, а с фуросемидом – снижает концентрацию тамсулозина в плазме крови, но поскольку эти уровни остаются в пределах нормы, в специальной коррекции дозы тамсулозина нет необходимости.

В исследованиях in vitro диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не влияют на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Подобным образом тамсулозин не изменяет уровень свободных фракций диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона в плазме крови человека.

Однако диклофенак и варфарин могут повышать скорость элиминации тамсулозина.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению влияния тамсулозина гидрохлорида. Одновременное применение с кетоконазолом (известный сильный ингибитор CYP3A4) приводило к увеличению AUC и С max до 2,8 и 2,2 соответственно.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 у пациентов с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.

Одновременное применение тамсулозина гидрохлорида и пароксетина (сильный ингибитор СYP2D6) приводит к увеличению С max и AUC до 1,3 и 1,6 соответственно, но это не является клинически значимым.

Одновременное применение с другими α 1 адренорецепторов может усиливать гипотензивное действие.

Особенности применения

Как и при применении других α 1 -адреноблокаторов, в отдельных случаях при применении препарата возможно снижение артериального давления, может иногда привести к потере сознания. При появлении первых признаков ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или принять горизонтальное положение до исчезновения вышеуказанных симптомов.

Перед тем как начать лечение препаратом, следует пройти медицинское обследование с целью выявления других сопутствующих заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы как доброкачественная гиперплазия предстательной железы. Перед началом лечения необходимо провести ректальное обследование предстательной железы и при необходимости – тест на определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) в начале и через одинаковые промежутки времени во время лечения.

Назначать пациентам с тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека после применения тамсулозина. В случае возникновения ангионевротического отека следует сразу прекратить применение препарата и контролировать состояние пациента до исчезновения отека. Повторное назначение тамсулозина Не рекомендуется.

У некоторых пациентов, которые принимали или принимают тамсулозин, во время хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и глаукомы отмечался интраоперационный синдром атонической радужки (IFIS, вариант синдрома суженного зрачка), что может стать причиной увеличения количества осложнений во время или после проведения такой операции.

Как правило, за 1-2 недели перед проведением операции по поводу удаления катаракты и глаукомы рекомендуется прекратить лечение тамсулозином, однако польза от прекращения лечения тамсулозином в настоящее время точно не установлены. О синдроме атонической зрачки сообщалось также у пациентов, которым прекратили применение тамсулозина в течение длительного времени до проведения оперативного вмешательства по поводу катаракты.

У пациентов перед плановой операцией катаракты или глаукомы не рекомендуется начало приема тамсулозина гидрохлорида. При подготовке к операции хирурги и офтальмологи должны узнать, принимал (или принимает) пациент тамсулозин с целью предупреждения возможных осложнений, связанных с IFIS.

Тамсулозина гидрохлорид не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с низким метаболизмом CYP2D6.

Тамсулозина гидрохлорид следует применять с осторожностью в комбинации с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Сообщалось о случаях аллергических реакций на тамсулозин у пациентов с наличием в анамнезе аллергии на сульфаниламиды. Следует соблюдать осторожность при применении тамсулозина гидрохлорида пациентам, у которых ранее отмечалась аллергия на сульфаниламиды.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не показан для применения женщинам.

Во время клинических исследований тамсулозина в течение короткого и длительного времени отмечались нарушения эякуляции. Случаи нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и недостаточной эякуляции отмечались в постреестрациному периоде.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследований влияния препарата на способность управлять автотранспортом или механизмами не проводили. Однако пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружения.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – 1 капсула ежедневно, после завтрака или после первого приема пищи. Капсулу проглатывать целиком, не разламывать но не разжевывать, поскольку будет препятствовать модифицированным высвобождением активного компонента.

Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы. Пациентам с печеночной недостаточностью умеренной и средней степени тяжести не требуется коррекция дозы (см. Также раздел «Противопоказания»).

Препарат не применять детям.

Безопасность и эффективность тамсулозина у детей не оценивали.

Передозировка

Симптомы.

Передозировка тамсулозином гидрохлорид может потенциально вызвать тяжелую гипотензивное действие. Тяжелая гипотензивное действие отмечалась при различных степенях передозировки.

Лечение.

В случае резкого снижения давления вследствие передозировки следует проводить поддерживающую терапию, направленную на восстановление нормальной функции сердечно-сосудистой системы (например, пациент должен принять горизонтальное положение). Если эта мера не действует, следует провести инфузионную терапию и назначить вазопрессорные средства. Необходимо следить за функцией почек и проводить общую поддерживающую терапию. Вследствие высокой степени связывания тамсулозина с белками плазмы крови проведения гемодиализа является едва ли целесообразно.

С целью прекращения дальнейшего всасывания препарата можно искусственно вызвать рвоту. При передозировке значительного количества препарата пациенту необходимо промыть желудок с применением активированного угля и низькоосмотичних слабительных средств, таких как сульфат натрия.

ФОКУСИН капс. с модиф. высв. 0,4 мг №90

Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.

Цена действительна только при заказе на сайте товаров в наличии. Оформите заказ на сайте и цена будет гарантирована

Аналогичные товары

Аптеки и цены в Нижнем Новгороде

Инструкция по применению

Состав

1 капсула содержит тамсулозина гидрохлорид 400 мкг, вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1:1) дисперсия 30%, целлюлоза микрокристаллическая, дибутилсебактат, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, тальк

Фармакокинетика

Фокусин – блокатор 1-адренорецепторов. Избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические 1A- адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также 1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря. Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Показания к применению

Лечение функциональных нарушений при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (снижением клиренса креатинина ниже 10 мл/мин), артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), тяжёлая печёночная недостаточность.

Побочные действия

Редко – головная боль, головокружение, астения, нарушение сна (сонливость или бессонница), ретроградная эякуляция, снижение либидо, боль в спине, ринит, тошнота, рвота, запор или диарея.
В единичных случаях – ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, боль в грудной клетке.
В крайне редких случаях – реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

Циметидин повышает концентрацию в плазме, фуросемид – снижает (существенного клинического значения не имеет). Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.
Одновременное применение тамсулозина с другими альфа1-адреноблокаторами может привести к выраженному усилению гипотен-зивного эффекта.

Способ применения и дозы

Фокусин назначают внутрь в дозе 400 мкг (1 капс.) в сут. Капсулы принимают после первого приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Капсулу не рекомендуется разжевывать.

Передозировка

Не отмечено случаев острой передозировки препарата.
Симптомы: теоретически возможно возникновение острой гипотензии.
Лечение: проводят кардиотропную терапию. Если симптомы остаются, следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Для предотвращения дальнейшей абсорбции тамсулозина возможно промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Особые указания

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) больного следует усадить или уложить.
Перед началом применения препарата необходимо верифицировать диагноз.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон-центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

РЦРЗ (Республиканский центр развития здравоохранения МЗ РК)
Версия: Клинические протоколы МЗ РК – 2013

Общая информация

Краткое описание

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) – доброкачественная опухоль, развивающаяся вследствие гиперплазии преимущественно железистых (эпителиальных) и менее – стромальных клеток простаты, на фоне нарушения рецепторного аппарата простаты, взаимодействующего с метаболитами тестостерона, что приводит к увеличению массы органа, а также ухудшению пассажа мочи из мочевого пузыря (инфравезикальная обструкция), за счет сдавления задней уретры (простата окружает мочеиспускательный канал). Процесс имеет хроническое течение, вследствие чего наступает декомпенсация сократительной функции мочевого пузыря, увеличение остаточной мочи, формирование уретерогидронефроза, возникновение и прогрессирование воспалительных заболеваний почек, мочевого пузыря, почечной недостаточности. (Лопаткин Н.А.1998г.)

I. ВВОДНАЯ ЧАСТЬ

Полное название: Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
Код протокола:

Код по МКБ-10:
N40 – Гиперплазия предстательной железы

Сокращения, используемые в протоколе:
БАК-биохимический анализ крови
ДГПЖ- Доброкачественная гиперплазия предстательной железы
ИВО- инфравезикальная обструкция.
ОАМ-общий анализ мочи
ПСА-простатоспецифический антиген
УЗИ-ультразвуковое исследование

Дата разработки протокола: апрель,2013г.
Категория пациентов: мужчины в возрасте от 45 лет и более, с жалобами на затрудненное мочеиспускание, у которых по данным УЗИ имеется ДГПЖ
Пользователи протокола: врачи-урологи, врачи-андрологи, врачи-хирурги

Автоматизация клиники: быстро и недорого!

– Подключено 300 клиник из 4 стран

– 800 RUB / 4500 KZT / 27 BYN – 1 рабочее место в месяц

Автоматизация клиники: быстро и недорого!
  • Подключено 300 клиник из 4 стран
  • 1 место – 800 RUB / 4500 KZT / 27 BYN в месяц

Мне интересно! Свяжитесь со мной

Классификация

Диагностика

II. МЕТОДЫ, ПОДХОДЫ И ПРОЦЕДУРЫ ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ

Перечень основных и дополнительных диагностических мероприятий

Обследования необходимые до плановой госпитализации:

Наименование Кратность (срок годности результата)
ОАК 1 (не более 10 дней)
ОАМ 1 (не более 10 дней)
БАК(общий белок, мочевина, креатинин, глюкоза, общий билирубин,прямой блирубин, АЛТ,АСТ) 1 (не более 10 дней)
ЭКГ с заключением 1 (не более 10 дней)
Бак.посев мочи 1 (не более 10 дней)
Коагулограмма 1 (не более 10 дней)
Микрореакция 1(не более 15 дней)
Группа крови и Резус фактор 1(с печатью и подписью)
Флюорография 1 (не более 10 дней)
Анализ на ВИЧ 1(не более 6 мес)
Маркеры гепатитов В и С 1(не более 6 мес)
Осмотр терапевта, ЛОР-врача, стоматолога 1 (не более 10 дней)
Консультация узких специалистов при наличии выраженных сопутствующих заболеваниях(кардиолог, эндокринолог, невролог и др) 1 (не более 10 дней)
Экскреторная урография с нисходящей цистографией 1 (не более 2 мес)

Обследования необходимые в плановом стационаре:

Наименование услуги Основные Дополнительные
Общий анализ крови (6 параметров) 1(каждые 10 дней)
Общий анализ мочи 1 (каждые 10 дней)
БАК( с определение мочевины, глюкозы, общего и прямого билирубина, креатинина, АЛТ,АСТ) 1(каждые 10 дней)
Осмотр анестезиолога 1
Гистологические исследования ткани 1
ЭКГ 1
УЗИ мочевыделительной системы 1
Урография внутривенная с нисходящей цистографией 1
Компьютерная томография мочевыделительной системы 1
Определение уровня ПСА общего. 1
Урофлоуметрия 1
Консультация узких специалистов при наличии выраженных сопутствующих заболеваниях(кардиолог, эндокринолог, невролог и др) 1

Диагностические критерии

Жалобы и анамнез: жалобы на затрудненное мочеиспускание, учащенное ночное мочеиспускание, чувство остаточной мочи в течении длительного времени, или острая задержка мочеиспускания, повлекшая катетеризацию или цистостомию.

Физикальные данные: ректально простата увеличена в размерах, аденоматозно изменена, плотноэластической консистенции, также при наличии большого объема остаточной мочи, при пальпации мочевого пузыря в надлобковой области пальпируется переполненный мочевой пузырь.

Лабораторные исследования:
в ОАМ- возможна лейкоцитурия, бактериурия, гематурия;
при длительной ИВО в БАК возможны повышение мочевины и креатинина крови.

Инструментальные данные:
– по данным УЗИ исследования: остаточная моча, эхографические признаки ДГПЖ;
– по урофлоуметрии: нарушение уродинамики нижних мочевых путей;
– на рентгенцистографии: дефект наполнения по нижнему контуру мочевого пузыря.

Показания для консультации специалистов: с учетом выраженности сопутствующих заболеваний:
– при коронарной патологии-кардиолог;
– при сахарном диабете-эндокринолог;
– при хронической почечной недостаточности-нефролог;
– повышенном ПСА и гематурии-онколог и др.

Дифференциальный диагноз

Признаки Рак предстательной железы ДГПЖ
Особенности анамнеза Дизурия, терминальная макрогематурия. потеря веса, общее недомогание за счет паранеопластического процесса. Чаще односторонний лимфатический отек за счет лимфостаза. Дизурия, никтурия остаточная моча, слабость недомогание за счет сопутствующего инфекционного процесса мочеполовой системы, возможны симметричные отеки за счет обострений хронического пиелонефрита.
Ректально простата Несколько увеличена в размерах или обычных размеров деревянистой консистенции (особенно по периферии), контур неровный бугристый. Простата плотноэластической консистенции, аденоматозно изменена, увеличена в размерах, контур ровный
Рентгенологические признаки Односторонний уретерогидронефроз, за счет прорастания устья мочеточника, неровный контур дефекта наполнения на цистограмме Возможен 2 сторонний уретерогидронефроз за счет сдавления устьев мочеточников симптом «рыболовных крючков», ровный дефект наполнения по нижнему контуру на цистограмме
Компьютерная томография УЗИ Признаки прорастания опухоли за пределы органа Опухоль ровная аденоматозной структуры не выходит за пределы капсулы
Уровень простатоспецифического антигена Повышен, резко повышен Норма, небольшое повышение за счет аденомита или после ректального исследования
Биопсия простаты Раковые клетки простаты Клетки ДГПЖ

Лечение

Цели лечения:
Устранение ДГПЖ как причины инфравезикальной обструкции, дренирование с целью разгрузки нижних мочевых путей. В течение госпитализации больного определяется объем необходимого дообследования с целью определения объема ДГПЖ и сопутствующей патологии, что предопределяет объем и вид оперативного вмешательства, а также меры предоперационной подготовки и особенностей послеоперационного ведения больных.

Тактика лечения

Немедикаментозное лечение: режим стационарный, полупостельный, стол №15.

Медикаментозное лечение при плановой госпитализации:
1. Антибактериальная терапия (цефалоспорины 3 поколения по 1 г х 2 р/д в/м, амикацин 0,5 г х 2 р/д в/м, метронидазол 100 мл х 1-2 р/д /в/в, ципрофлоксацин 100 мл х 1-2 р/д в/в, левофлоксацин 500 мг х 1 р/д в/в)
2. Гемостатическая терапия (дицинон 2,0 х 2 р/д в/м, этамзилат 2,0 х 2 р/д в/м , трамин 10% 5 мл х 1-2 р/д в/в)
3. Общеукрепляющая терапия (глюкоза 5% 250 мл х 1р/д в/в, вит. С 10,0 х 1 р/д в/в, вит. В1 1,0 х 1 р/д в/м, вит. В6 1,0 х 1 р/д в/в)
4. Метаболические препараты с иммуномодулирующим эффектом: витапрост суппозитории 1 раз в сут. 10 дней
5. Болеутоляущая терапия (кетопрофен 2,0 х 2 р/д в/м, промедол 2% 1,0 х 1р/д в/м)
6. Спазмолитическая терапия (дротаверин 2,0 х 2 р/д в/м)
7. Препараты улучшающие моторику кишечника (метоклопрамид 2,0 х 2 р/д в/м)

Другие виды лечения: нет

Хирургическое лечение: Троакарная цистостомия, чрезпузырная аденомэктомия, трансуретральная фотоселективная лазерная вапоризация ДГПЖ, трансуретральная плазменная вапоризация ДГПЖ, трансуретральная микроволновая термотерапия ДГПЖ, моно- и би-полярная трансуретральная резекция ДГПЖ, высокое сечение мочевого пузыря эпицистостомия ( Золотой стандарт – Трансуретральная резекция ДГПЖ-, при аденоме простаты до 80 грамм )

Профилактические мероприятия:
– препараты ингибиторы альфа 5 редуктазы: дутастерид 500мкг х 1 р/д-3-6 мес, финастерид 500мкг х 1 р/д-3-6 мес, простамол-уно 320мг х 1 р/д-3мес
– альфа адрено- блокаторы: доксазозин по 1 таб х 1 р/д и его формы , тамсулозин 0,4мгпо 1 капсуле х 1 раз в день и его формы;
– метаболическая терапия: витапрост таблетки по 100мг х 2 раза/день 30 дней;
– наблюдение уролога, контроль ОАК, ОАМ ,УЗИ почек, мочевого пузыря, простаты, объем остаточной мочи- через 1 месяц, при необходимости проведение противовоспалительной терапии, с целью санации хронических очагов инфекции мочевой системы.

Дальнейшее ведение:
– в течении 1 месяца после операции: не принимать антикогулянты, антиагреганты
– ограничение физических нагрузок
– контроль АД (не выше 140/90 мм рт.ст.)
– не принимать горячие водные процедуры
– проводить профилактику обстипации кишечника (при дефекации не натуживаться).

Индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения, описанных в протоколе:
– уменьшение или отсутствие объема остаточной мочи, свободное мочеиспускание, светлая моча
– при аденомэктомии- заживление раны первичным натяжением, состоятельность швов, сухая и чистая послеоперационная рана
– в лабораторных анализах отсутствие высокого лейкоцитоза, допускается лейкоцитурия, умеренные снижение уровней гемоглобина и эритроцитов.

Лонгидаза ® при ДГПЖ

ДГПЖ — доброкачественная гиперплазия предстательной железы

ДГПЖ — доброкачественное новообразование. При нем в предстательной железе образуются маленькие узелки, которые по мере роста все больше и больше сдавливают мочеиспускательный канал.

Из-за этого у мужчины появляются нарушения мочеиспускания. Это заболевание имеет доброкачественный рост.

Часто аденому простаты путают с таким заболеванием, как простатит. ДГПЖ — это доброкачественное образование, и образуется оно за счет стромального компонента простаты (иными словами — соединительной ткани) или из железистого эпителия, а простатит — не что иное, как воспаление предстательной железы. Не стоит их путать.

Статистика

ДГПЖ — одно из самых распространенных урологических заболеваний. По статистике, оно появляется почти у 80% мужчин в возрасте старше 70 лет. В 20% случаев вместо ДГПЖ наблюдается атрофия железы или ее увеличение.

Заболевание ДГПЖ чаще всего развивается у мужчин старше 45-ти лет. Более половины мужчин от 40-ка до 50-ти лет обращаются к специалисту с этим недугом, и лишь в редких случаях болезнь может настигнуть молодых.

ДГПЖ является доброкачественным новообразованием и появляется у более, чем 50% мужчин от 40 до 50 лет.

Причины развития и патогенез

На сегодняшний день точные причины развития доброкачественной гиперплазии предстательной железы до конца не выяснены.

Известно, что между доброкачественной гиперплазией предстательной железы и половой активностью человека, сексуальной ориентацией, вредными привычками, перенесенными венерическими и воспалительными заболеваниями половых органов никакой связи нет, и ничего из вышеперечисленного никак не влияет на появление заболевания.

Патогенез

ДГПЖ чаще всего появляется в центральной ее части простаты, но иногда может захватывать и боковые ее доли. Рост доброкачественной гиперплазии зависит от разрастания опухоли парауретральных желез. Вследствие этого, собственная ткань железы смещается кнаружи, и вокруг растущей аденомы образуется как бы капсула из нее.

Гиперплазированные клетки ткани предстательной железы также имеют свойство разрастаться как в сторону прямой кишки, так и к мочевому пузырю, и это является причиной смещения кверху внутреннего отверстия мочевого пузыря и удлинения задней части мочеиспускательного канала.

Достаточно часто несколько форм ДГПЖ можно увидеть у одного человека одновременно. Это бывает, когда опухоль разрастается в несколько сторон сразу.

Признаки этого заболевания напрямую зависят от места локализации опухоли, от ее темпов роста и размеров, а также степени нарушения функций мочевого пузыря.

Различают несколько форм гиперплазии по типу ее роста:

Подпузырная форма ДГПЖ

При этом виде заболевания опухоль разрастается в сторону прямой кишки.

Внутрипузырная форма ДГПЖ

Болезнь характеризуется разрастанием опухоли к мочевому пузырю.

Ретротригональная форма ДГПЖ

Опухоль в этом случае расположена прямо под треугольником мочевого пузыря человека.

Симптомы и диагностика ДГПЖ

Симптомы ДГПЖ возникают вследствие механического сдавливания уретры увеличенной простатой, вторичных изменений в мочевом пузыре при обструкции (непроходимости мочевого пузыря) или осложнениях ДГПЖ.

Кроме того, сужение просвета уретры может привести к недостаточному сокращению мышц мочевого пузыря (детрузора), или ещё больше усугубить их состояние. Результат этого нарушения — обструктивные симптомы и недостаточное опорожнение мочевого пузыря.

Раздражающие (ирритативные) симптомы:
  • Частота мочеиспускания (частые походы в туалет)
  • Неотложность (сильный позыв к мочеиспусканию, который трудно подавить).
  • Никтурия (необходимость пробуждения ночью, чтобы опорожнить мочевой пузырь).
Обструктивные симптомы ДГПЖ:
  • Слабая, прерывистая струя мочи.
  • Ощущение неполного опустошения мочевого пузыря.
  • Затруднённое начало мочеиспускания (его задержка).
  • Напряжение во время мочеиспускания.

Течение ДГПЖ

ДГПЖ предстательной железы можно разделить на три стадии:

Компенсированная, или первая стадия

Эта форма заболевания проявляется задержками начала мочеиспускания (частые позывы к опорожнению, особенно по ночам — сопутствующий признак). На этой стадии болезни мочевой пузырь еще полностью опорожняется и совсем нет остаточной мочи. ДГПЖ 1-й степени может длиться от одного года до трех.

Субкомпенсированная, или вторая стадия

По мере развития опухоли, она все больше сдавливает мочеиспускательный канал, а мочевой пузырь больше не способен нормально функционировать и полностью опорожняться (его стенки при этом утолщаются). В результате этого появляется остаточная моча, из-за которой пациент чувствует неполноту опорожнения мочевого пузыря. Из-за сдавливания мочеиспускательного канала больные мочатся небольшими порциями, а через некоторое время моча и вовсе начинает выделяться непроизвольно (причиной этому является переполненный мочевой пузырь). ДГПЖ 2-й степени иногда сопровождается симптомами хронической почечной недостаточности (развивающейся на ее фоне).

Декомпенсированная, или третья стадия

На этой стадии ДГПЖ влечет за собой нарушения функций почек.

Диагностика заболевания

Основой для диагностики служат характерные жалобы мужчин, для которых создана специальная шкала оценки симптомов аденомы простаты (на англ. I-PSS). В основном, диагноз ДГПЖ ставят после клинического осмотра больного, а также на основе следующих методов исследования:

Пальпаторный (пальцевый) ректальный способ исследования предстательной железы

Так врачи-урологи могут составить представление о консистенции и размерах железы, о наличии бородки между ее долями, а также о степени ее болезненности.

Лабораторные исследования

Прежде всего, это всем знакомый общий анализ мочи. Также проводят биохимический анализ крови, с помощью которого определяют уровень ПСА (расшифровывается как простатический специфический антиген).

Инструментальные методы

Чаще всего это цистоскопия и уретроскопия. С их помощью можно проверить проходимость мочеиспускательного канала, состояние долей железы и шейки мочевого пузыря. С помощью этих процедур можно определить объем остаточной мочи.

Ультразвуковое исследование

Это также один из инструментальных методов, позволяющий увидеть размеры каждой доли железы, ее состояние (наличие камней, узловых образований). Кроме обычного УЗИ применяется еще ТрУЗИ (трансректальное).

Рентгенологические методы исследования

Экскреторная урография (с контрастом) и обзорная рентгенография (без контраста) могут помочь определить наличие осложнений ДГПЖ в запущенной стадии. При помощи рентгена находят камни в мочевом пузыре и почках.

Лечение и профилактика ДГПЖ

На данный момент существует множество способов лечения заболевания, каждый из которых высокоэффективен на разной стадии ДГПЖ.

Лечение ДГПЖ можно разделить на три части:

  1. Медикаментозный способ лечения.
  2. Оперативный метод лечения.
  3. Прочие неоперативные методы лечения.

Медикаментозное лечение обычно применяется при первых признаках ДГПЖ.

На первых стадиях ДГПЖ предстательной железы лечение направлено на:

  • Уменьшение скорости роста гиперплазированной ткани простаты.
  • Улучшение кровообращения в расположенных рядом органах.
  • Уменьшение воспаления предстательной железы и мочевого пузыря.
  • Ликвидацию застоя мочи.
  • Облегчение мочеиспускания.

Кроме применения лекарств, пациенту рекомендуется:

  • Соблюдать подвижный образ жизни.
  • Отказаться от алкоголя, жирной, острой, пряной пищи, курения.
  • Уменьшить прием жидкости во второй половине дня, особенно перед сном.

При наличии клинических и лабораторных признаков андрогенного дефицита также назначают андроген-заместительную терапию.

Часто параллельно с лечением гиперплазии предстательной железы проводится лечение ее осложнений — цистита, простатита или пиелонефрита.

Виды лечения

Медикаментозное лечение

Чаще всего для лечения ДГПЖ применяются два типа лекарственных препаратов:

  • Альфа-1-адреноблокаторы (например, тамсулозин, доксазозин или теразозин). Их действие направлено на расслабление гладкой мускулатуры простаты и шейки мочевого пузыря, что приводит к облегчению прохождения мочи. Действие этих препаратов может быть пролонгированным или коротким.
  • Ингибиторы (блокаторы) 5-альфа-редуктазы (пермиксон, дутастерид или финастерид). Эти лекарственные препараты не позволяют дигидротестостерону (биологически активная форма тестостерона) образовываться в организме больного человека, благодаря чему предстательная железа уменьшается.
Оперативный метод лечения

В особо тяжелых случаях одним медикаментозным лечением не обойтись, и, как правило, приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Это может быть иссечение гиперплазированной ткани (аденомэктомия) или тотальная резекция предстательной железы (простатэктомия).

Неоперативные методы лечения

К неоперативным методам лечения можно отнести следующие:

  • Криодеструкция.
  • Трансуретральная игольчатая абляция.
  • Лечение с помощью фокусированного ультразвука высокой интенсивности.
  • Метод микроволновой коагуляции простаты или термотерапия.
  • Внедрение простатических стентов в область сужения.
  • Баллонная дилатация простаты.
Прогноз

Длительная задержка мочи (в случае, если лечение аденомы простаты не производится) в конце концов может привести к мочекаменной болезни, при которой в мочевом пузыре формируются камни, а позже и инфекция. При этом наиболее серьезное осложнение, которое может ожидать больного без должного лечения — пиелонефрит. Этот недуг еще больше усугубляет почечную недостаточность.

Прогноз при адекватном и своевременном лечении заболевания весьма благоприятен.

Профилактика болезни

Здоровый образ жизни значительно уменьшает риск появления ДГПЖ.

Лучшая профилактика ДГПЖ — регулярное наблюдение у специалистов в области урологии и своевременное лечение простатита.

Также стоит правильно питаться (уменьшить количество жареной, соленой пищи, а также острой, пряной и копченой), отказаться от курения и алкогольных напитков.

Лечебное действие препарата Лонгидаза ®

Задачи терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы, которые решает препарат Лонгидаза ® :

  • Уменьшение отека 1 .
  • Нормализация параметров секрета предстательной железы 1,3 .
  • Улучшение микроциркуляции в предстательной железе 1 .
  • Антипролиферативная активность: прекращает разрастание стромальной зоны 1 .
  • Противовоспалительное действие 1 .
  • Уменьшение объема предстательной железы 2 .

В отличие от консервативной терапии (альфа-1-адреноблокаторы и ингибиторы 5-альфаредуктазы), Лонгидаза ® не обладает такими побочными эффектами, как:

  • Ретроградная эякуляция.
  • Заложенность носа.
  • Колебания артериального давления.
  • Снижение полового влечения.

Сочетание противоотечного и противовоспалительного эффектов положительно сказывается на симптомах ДГПЖ.

Упорство течения заболеваний простаты и скромность результатов лечения принято относить на счет недостаточного проникновения этиотропной терапии в очаг воспаления.

Причины этого феномена связывают с гиперплазией соединительной ткани на фоне склерозирования. Пролиферация соединительной ткани при ДГПЖ ограничивает доступ лекарственных препаратов к тканям предстательной железы.

Приспособительная попытка организма изолировать очаг воспаления оборачивается препятствием на пути проникновения лекарственных средств в очаг воспаления.

Решить эту проблему смог бы препарат, способный:

  • Улучшать микроциркуляцию в ткани простаты.
  • Увеличивать биодоступность антибиотиков.
  • Подавлять гиперплазию соединительной ткани.
  • Повышать эластичность рубцовоизмененных зон.
  • Ингибировать ее причину — воспалительный процесс.
  • Снижать вязкость матрикса соединительной ткани.
  • Облегчать движение жидкости в межклеточном пространстве.

А если он при этом практически не имеет аллергизирующих, раздражающих и токсических свойств, то появляется возможность уменьшить частоту и тяжесть нарушений, сопутствующих хроническому простатиту.

Ферментные препараты непросто доставить в очаг воспаления и обеспечить там стабильность их активности. Так, казалось бы, беспроигрышная терапия классическими препаратами гиалуронидазы оказалась малоэффективной, по причине быстрой инактивации и большого количества побочных явлений препаратов предыдущего поколения.

Появление на рынке препарата Лонгидаза ® кардинально изменило ситуацию.

Преимущества

Лонгидаза ® представляет собой фермент гиалуронидазу, активность которой пролонгирована путём фиксации ковалентными связями к высокомолекулярному носителю.

Лонгидаза ® — препарат, лишенный принципиальных недостатков своих предшественников:

  • Лонгидаза ® регулирует активность иммунокомпетентных клеток: натуральных килеров, моноцитов и гранулоцитов, белков, медиаторов воспаления и биологически активных веществ, играющих ключевую роль в формировании склеротических изменений.
  • Спектр действия препарата Лонгидаза ® существенно шире — она подавляет не только гиперплазию соединительной ткани, но и ингибирует ее причину — воспалительный процесс, тогда как гиалуронидаза действует на сформировавшуюся фиброзную ткань.
  • Исходная ферментативная активность препарата Лонгидаза ® выше, чем у гиалуронидазы.
  • Дольше сохраняет специфическую ферментную активность в условиях организма за счет повышения устойчивости к инактивирующим воздействиям (температура, ингибиторы, протеазы и т.д.). Лонгидаза ® в 50 раз более устойчива к действию ингибиторов.
  • Уменьшено число побочных реакций. Снижение аллергизирующих, раздражающих и токсических свойств.
  • Появилась возможность назначения не только в хронической, но и в острой стадии заболевания.

Сочетание противоотечного и противовоспалительного эффектов положительно сказывается на симптомах ДГПЖ.

Упорство течения заболеваний простаты и скромность результатов лечения принято относить на счет недостаточного проникновения этиотропной терапии в очаг воспаления.

Причины этого феномена связывают с гиперплазией соединительной ткани на фоне склерозирования. Пролиферация соединительной ткани при ДГПЖ ограничивает доступ лекарственных препаратов к тканям предстательной железы.

Приспособительная попытка организма изолировать очаг воспаления оборачивается препятствием на пути проникновения лекарственных средств в очаг воспаления.

Установлено, что добавление препарата Лонгидаза ® к стандартной терапии достоверно способствует:

Исчезновению или уменьшению симптомов заболевания.
Регрессии воспалительно-пролиферативных изменений в предстательной железе.
Удлинению светлых промежутков и снижению частоты рецидивов.

Лонгидаза ® , содействуя гидролизу вновь образованного матрикса соединительной ткани:

  • Улучшает трофику.
  • Увеличивает биодоступность антибиотиков.
  • Повышает эластичность рубцовоизмененных участков в предстательной железе.
  • Обладает антисклерозирующим действием.

Терапевтическая эффективность препарата Лонгидаза ® подтверждена положительной динамикой клинических и лабораторных критериев. Доказано также уменьшение фиброза предстательной железы, обогащение её сосудистого рисунка и повышение скорости кровотока.

Использование препарата Лонгидаза ® на фоне стандартной терапии достоверно способствует исчезновению или уменьшению симптомов заболевания, регрессии воспалительно-пролиферативных изменений в предстательной железе и снижает частоту рецидивов.

Читайте также:
Болит уздечка крайней плоти: причины зуда и дискомфорта
Рейтинг
( Пока оценок нет )
Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: